输血技术初级（师）相关专业知识-试卷15 19页

输血技术初级【师】相关专业知识-试卷 15 (总分：60 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1/A2 型题(总题数：30，score:60 分) 1.关于质量管理体系构成正确的是 【score:2 分】 【A】组织结构、程序、硬件、软件 【B】组织结构、程序、过程、人力 【C】组织结构、人员、过程、资源 【D】组织结构、程序、体系方法和资源 【E】组织结构、程序、过程、资源 【此项为本 题正确答案】 本题思路：质量管理体系由组织结构、程序、过程和 资源构成。人力、硬件、软件都是资源的一个部分。 2.建立质量管理体系的出发点和终结点均为 【score:2 分】 【A】质量方针 【B】质量目标 【此项为本题正确答案】 【C】质量控制 【D】质量管理 【E】质量计划 本题思路：质量目标是在质量方面所追求的目的 (ISO9000：2008)。建立质量管理体系的出发点和终 结点均为质量目标，没有目标的质量管理不能称之为 管理，没有绩效的质量管理不能称之为“有效”的质 量管理。 3.质量管理体系文件的构成应包括 【score:2 分】 【A】质量手册 【B】程序性文件 【C】作业指导书 【D】质量记录、质量计划等 【E】以上都是 【此项为本题正确答案】 本题思路：质量管理体系文件一般为塔式结构，通常 划分为三个或四个层次，包括：质量方针和质量目标 (可以包含在质量手册中)；质量手册、程序性文件、 作业文件、质量计划、质量记录、规范、表格及外部 文件等。因此本题正确答案应为 E。 4.质量管理体系要素主要包括 【score:2 分】 【A】人员、环境、资金、设备、软件 【B】人员、政策、设备、硬件、软件 【C】人员、环境、资金、设备、原材料 【D】人员、规划、资金、设备、原材料 【E】人员、环境、设备、方法、原材料 【此项 为本题正确答案】 本题思路：质量管理体系要素包括五个方面，即人 (人员)、机(机器、设备)、料(原材料、耗材)、法 (技术、方法)、环(环境)。 5.质量管理体系文件的范围、层次、数量和详细程度 通常不取决于 【score:2 分】 【A】组织的规模与类型 【B】组织的经济实力 【此项为本题正确答案】 【C】过程的复杂程度和相互关系 【D】员工的整体能力和水平 【E】证实质量管理体系符合要求的需要 本题思路：质量管理体系文件的范围、层次、数量和 详细程度受多重因素影响。一个规模很小的组织，可 能只需要_本包括体系程序性文件和作业指导文件的 质量手册即可实现质量管理需求；而对于一个大型组 织，可能设计多个部门、多个环节、多个过程，它对 质量体系文件的范围、层次、数量要求就会更高；员 工的能力和水平会影响对体系文件的详细程度的要 求，如果组织内员工文化层次低、培训周期短、操作 熟练程度差，那在编制体系文件，特别是作业指导书 的时候就需要尽量细化，以便于理解和掌握，相反则 可以使文件简化，只要满足基本要求即可。质量体系 文件本身就是一个组织存在质量管理体系的重要证 据，评价质量管理体系是否符合要求、是否有效，都 要以质量管理体系文件作为基本依据。编制质量体系 文件不需要过多经济投入，因此组织的经济实力与文 件的范围、层次、数量等没有直接关系。 6.质量管理体系通常具备的四个基本特征是 【score:2 分】 【A】集合性、相关性、目的性、环境适宜 性 【此项为本题正确答案】 【B】集合性、唯一性、目的性、环境适宜性 【C】集合性、排他性、目的性、环境适宜性 【D】有效性、相关性、目的性、环境适宜性 【E】有效性、相关性、目的性、协调性 本题思路：质量管理体系是由若干个可以相互区别的 要素(或子系统)组成的一个不可分割的整体系统，因 此其具有集合性特征；质量管理体系各要素之间是相 互联系和相互作用的，某一要素发生变化，势必会使 其他要素相应地改变和调整，因此其具有相关性特 征；质量管理体系的目的就是追求稳定的高质量，使 产品或服务满足规定的要求或潜在的需要，使顾客满 意，同时使组织获得良好的社会、经济效益，因此其 具有目的性特征；任何一个质量管理体系都存在于一 定的环境条件之中，如果其与环境条件不适应，就无 法正常、有效地运行，因此其具有环境适宜性特征。 因此，质量管理体系具备集合性、相关性、目的性、 环境适宜性四个基本特征。 7.质量管理体系文件的作用不包括 【score:2 分】 【A】提供客观证据 【B】作为客观依据 【C】带来直接经济效益 【此项为本题正确答 案】 【D】促进组织内协调一致有效运作 【E】达到规定要求 本题思路： 8.质量管理体系文件采用电子媒体有其突出的优点， 其中不包括 【score:2 分】 【A】所有相关的人员都可以随时访问最新的，相 同的信息 【B】易于对文件的访问和更改进行控制 【C】可以实现对文件的远程访问 【D】作废文件的收回简单有效 【E】比硬拷贝更安全 【此项为本题正确答案】 本题思路：目前的信息计算机技术还不完善，保存硬 拷贝是防止数字信息丢失、失真、遭受破坏而无法恢 复的一种有效手段，其安全性优于电子媒体。 9.质量管理体系文件的基本特征不包括 【score:2 分】 【A】系统性 【B】保守性 【此项为本题正确答案】 【C】协调性 【D】适用性 【E】有效性 本题思路： 10.下列关于 PDCA 循环理论描述中正确的是 【score:2 分】 【A】Play、Do、Check、Abbreviate 【B】Play、Develop、aaeck、Action 【C】Play、Develop、Capacity、Abbreviate 【D】Plan、Do、Check、Action 【此项为本题正 确答案】 【E】Plan、Do、Check、Abbreviate 本题思路：PDCA 循环理论取自英语“Plan、Do、 Clleek、Action”四个词的第一个字母，其对应含义 分别是“计划、实施、检查、改进”。 11.用于实现质量管理体系持续改进的 PDCA 循环理论 的提出者是 【score:2 分】 【A】Shewhart 【B】Taylor 【C】Levy 【D】Jennings 【E】Deming 【此项为本题正确答案】 本题思路：上述五位学者都对质量控制管理方面作出 过贡献，提出过许多理论，但 PDCA 循环理论是由美 国人 Dr．Deming 提出的。 12.ISO9000 族标准中质量管理基本原则有几项 【score:2 分】 【A】5 【B】6 【C】7 【D】8 【此项为本题正确答案】 【E】10 本题思路： 13.下列不属于质量管理基本原则的是 【score:2 分】 【A】以顾客为关注焦点 【B】全员参与 【C】过程方法 【D】持续改进 【E】利益最大化 【此项为本题正确答案】 本题思路：ISO9000 族标准中总结了八项质量管理基 本原则，包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参 与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事 实的决策方法、互利的供方关系。控制成本、提高效 益是组织应该重点关注的内容之一，但应是在互利的 供方关系基础上，增强供需双方创造价值的能力，而 不是单方追求利益最大化。 14.组织最高管理者应履行的职责中通常丕包括 【score:2 分】 【A】指定并保持组织的质量方针和质量目标 【B】确保资源的获得 【C】进行内部审核 【此项为本题正确答案】 【D】进行管理评审 【E】确保整个组织关注顾客要求 本题思路：内部审核通常是由质量主管组织实施，而 不是由最高管理者完成。其他四个选项都是最高管理 者应该发挥的作用。 15.员工培训后效果评价的指标通常包括 【score:2 分】 【A】德、能、体、效 【B】德、勤、体、绩 【C】体、能、绩、效 【D】德、能、体、绩 【E】德、能、勤、绩 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.质量方针应该包括满足系列要求，其中丕包括 【score:2 分】 【A】顾客要求 【B】法律法规要求 【C】认可、认证部门要求 【此项为本题正确答 案】 【D】隐含要求 【E】组织对外的公开承诺 本题思路：质量方针中应该包括满足要求(顾客要 求、法律法规要求、隐含要求、组织对外部的公开承 诺及内部要求)和持续改进质量管理体系有效性的承 诺。认可、认证部门一般不会对组织的质量方针提出 具体要求。 17.以下关于质量方针和质量目标的描述中错误的是 【score:2 分】 【A】体现对于质量管理的追求 【B】是对服务对象的一种承诺 【C】由实验室最高管理层直接制定 【此项为本 题正确答案】 【D】基于实验室自身的客观定位 【E】是上级组织质量方针和质量目标的具体细化 和补充 本题思路：质量方针和质量目标是整个质量管理体系 的灵魂，体现了实验室对于质量管理的追求，是对服 务对象的一种承诺，它指引实验室质量管理工作的发 展方向。质量方针和质量目标不是实验室负责人或管 理层喊出的空洞口号，它的制定应该是在基于对实验 室客观的自身定位和对行业规定和认可标准的正确解 读，是上级组织(医院或采供血机构)的质量方针和目 标的具体细化和有效补充，制定过程中应该得到全体 员工共同参与，而不是最高管理层直接制定，最终组 织成员达成共识。 18.以下关于质量目标描述中不恰当的是 【score:2 分】 【A】要在质量方针的框架下展开 【B】应与质量方针保持一致 【C】应明显高于组织现有水平 【此项为本题正 确答案】 【D】通过实现质量目标来达到向顾客提供满足产 品要求的产品 【E】质量目标应是可测量的 本题思路：质量目标通常源自组织的质量方针并与质 量方针保持一致。当质量目标被量化时，目标就成为 指标并且是可测量的。质量目标不能低于现实水平， 那样就会失去目标的本来意义。质量目标应高于组织 现有水平并且是能够实现的，才能指引、推动组织向 前发展，但也不能过高，导致组织即使经过努力也无 法实现，最终流于形式而失去意义。 19.不是质量手册必须具备的内容是 【score:2 分】 【A】封面 【B】目录 【C】质量方针和质量目标 【此项为本题正确答 案】 【D】组织机构、职责和权限的描述 【E】质量管理体系范围，包括删减的细节和合理 性 本题思路：质量方针和质量目标不是质量手册必须具 备的内容，质量方针和质量目标可以单独形成文件， 这时质量手册中就可以不包括质量方针和质量目标。 20.质量手册属于 【score:2 分】 【A】一级文件 【此项为本题正确答案】 【B】二级文件 【C】三级文件 【D】四级文件 【E】五级文件 本题思路： 21.质量手册的分类依据是 【score:2 分】 【A】所在组织的大小 【B】所在组织的结构特点 【C】所在组织的隶属关系 【D】其覆盖范围或内容描述 【此项为本题正确 答案】 【E】质量手册字数多少 本题思路： 22.质量手册封面通常不包括的内容是 【score:2 分】 【A】标题、编号 【B】审核者、批准者签字 【C】受控状态 【D】发放编号、发布及实施时间 【E】发布令 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.下列有关质量手册的管理内容错误的是 【score:2 分】 【A】质量手册的审批控制 【B】质量手册的文本控制 【C】质量手册的发放控制 【D】质量手册的更改控制 【E】质量手册的放置应便于工作人员随时查 阅 【此项为本题正确答案】 本题思路：质量手册的管理通常包括其编辑、审批、 发放、保存、修改、文本控制等内容，质量手册作为 质量体系的纲领性文件，一般不需要放置在工作人员 随时查阅的工作场所，作业文件才需要放置在工作人 员随时查阅的地方。 24.先编制程序文件和作业文件，再形成质量手册的 编写模式优点不包括 【score:2 分】 【A】可以缩短编写周期 【B】各级文件之间协调性好 【C】各级文件之间统一性好 【D】不需要对质量体系进行更多的分析策划过 程 【此项为本题正确答案】 【E】质量手册能更切合实际 本题思路： 25.以下关于质量承诺的描述中不恰当的是 【score:2 分】 【A】质量承诺应与质量方针、质量目标相一致 【B】立足于本组织的实际情况，不必与同行攀 比 【此项为本题正确答案】 【C】其内容应具体、可操作、可检查 【D】承诺必须兑现 【E】质量承诺的内容可包括对服务的承诺、对产 品质量的承诺、对贯彻标准的承诺等多个方面 本题思路：质量承诺是要立足于本组织的实际情况， 但也应与同行业进行比较，扬长避短，争取做到最 好，以使组织具有一定的竞争力。 26.关于质量手册编制要求中错误的是 【score:2 分】 【A】应围绕明确的质量目标 【B】应符合政府和其他第三方发布的有关的各项 法规、条令、标准和国际公约的规定 【C】应与其他质量管理体系文件和组织内部其他 的管理制度之间协调统一 【D】必须采用国内外的最为先进的标准、经验和 科学技术 【此项为本题正确答案】 【E】应结合组织的具体情况 本题思路： 27.ISO9001：2008 标准对质量方针的要求中不包括 【score:2 分】 【A】与组织的宗旨相适应 【B】包括对满足要求和持续改进质量管理体系有 效性的承诺 【C】提供制定和评审质量目标的框架 【D】指导员工完成其职责范围内的各项具体工 作 【此项为本题正确答案】 【E】在持续适宜性方面得到评审 本题思路：质量方针是由最高管理者正式发布的该组 织的总的质量宗旨和方向。最高管理者应确保： (1) 与组织的宗旨相适应；包括对满足要求和持续改进质 量管理体系有效性的承诺，这里的要求应包含顾客明 示的、隐含的要求和法律法规要求； (2)提供制定和 评审质量目标的框架； (3)确保其在组织内得到沟通 和理解； (4)在持续适宜性方面得到评审。质量方针 能够在方向上给予员工指引，但通常不能指导员工具 体工作，程序文件和作业文件才是员工开展具体工作 的行为准则。 28.程序性文件应是 【score:2 分】 【A】纲领性文件 【B】支持性文件 【此项为本题正确答案】 【C】主要涉及纯技术性细节 【D】不具有可操作性 【E】编制质量手册的主要依据 本题思路：程序文件是质量管理体系的二级文件，是 对完成各项质量活动的方法所做的规定。程序文件是 质量手册的支持性文件，是质量手册中原则性要求的 展开与落实。每个程序文件一般应对一个要素或一组 相互关联的要素进行描述。程序文件是实验室进行科 学管理的制度依据，应该具有较强的可操作性和可执 行性。程序文件不涉及纯技术性细节，这些细节应该 在作业指导书中加以规定说明。编写程序文件时，必 须以质量手册为依据，符合质量手册的相关规定和要 求。程序文件应发挥承上启下的作用，能够把质量手 册中的纲领性规定落实到具体的作业文件之中去。 29.ISO9001：2008 标准对质量管理体系规定的基本 程序文件中不包括 【score:2 分】 【A】文件控制 【B】记录控制 【C】管理评审 【此项为本题正确答案】 【D】纠正措施 【E】预防措施 本题思路：ISO9001：2008 标准对质量管理体系的管 理方面规定了 6 个基本程序文件：文件控制；记录控 制；内部审核；不合格品控制；纠正措施；预防措 施。这是所有建立质量管理体系的组织必须形成的程 序文件。但管理评审程序不在其中。 30.以下关于文件控制程序要求中错误的是 【score:2 分】 【A】文件发布前应得到批准 【B】必要时需对文件进行评审和更新 【C】确保文件保持清晰，易于识别 【D】外来文件通常不需进行特别控制 【此项为 本题正确答案】 【E】应防止作废文件的非预期使用 本题思路：外来文件，包括法规性文件、标准、顾客 提供的产品图样和工程规范等也属于文件控制范围之 内，应进行受控管理。