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- 2021-05-17 发布
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执业药师药事管理与法规-308
(总分：24 分，做题时间：90 分钟)
一、B 型题(配伍选择题)(总题数：15，score:24 分)
• 【A】5 年
• 【B】4 年
• 【C】3 年
• 【D】2 年
• 【E】1 年
【score:2 分】
(1).第一类精神药品处方至少保存 ____
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
(2).第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品
有效期满之日起不少于 ____【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：按照新发布的《麻醉药品和精神药品管理
条例》的规定选择答案。
(3).医疗机构制剂批准文号的有效期为 ____
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(4).《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》的有
效期为 ____【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：出自 2006 年新增的法规：《医疗机构制
剂注册管理办法》和《麻醉药品、第一类精神药品购
用印鉴卡管理规定》。
• 【A】印有国家指定的非处方药专有标识
• 【B】省级药品监督管理部门或其授权的药监部
门批准
• 【C】附有标签和说明书
• 【D】国家食品药品监督管理局批准
• 【E】具有《药品经营许可证》
【score:2 分】
(1).非处方药的标签和说明书必须经 ____
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
(2).非处方药的包装必须 ____【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(3).经营处方药与非处方药的批发企业必须 ____
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
(4).零售乙类非处方药的商业企业必须经 ____
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
• 【A】保证其提供的商品的实际质量与表明的质
量状况相符
• 【B】向消费者出具服务单据
• 【C】按约定履行，不得无理拒绝
• 【D】做出明确的答复
• 【E】及时向有关行政部门报告和告知消费者
【score:2 分】
(1).经营者提供的服务，与消费者约定，承担包修、
包换、包退责任的应 ____【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(2).经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应
____【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
(3).经营者提供服务，按国家规定或商业惯例应
____【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(4).经营者以实物样品表明商品质量状况的应 ____
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
• 【A】100 级洁净室
• 【B】10000 级洁净室
• 【C】洁净室
• 【D】100000 级洁净室
• 【E】300000 级洁净室
【score:1.50】
(1).室内不准设置地漏的是 ____【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(2).操作人员不应裸手操作的是 ____
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(3).使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是
____【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
• 【A】麻醉药品原料药
• 【B】第二类精神药品
• 【C】麻醉药品
• 【D】第一类精神药品制剂
• 【E】医疗用毒性药品
【score:1 分】
(1).禁止超剂量或者无处方销售 ____
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(2).药品经营企业不得经营 ____【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
• 【A】药品名称
• 【B】生产批号
• 【C】批准文号
• 【D】用法用量
• 【E】规格
【score:1 分】
(1).中药制剂内包装标签内容不包括 ____
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(2).中药制剂大包装标签内容不包括 ____
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
• 【A】按假药论处
• 【B】按劣药论处
• 【C】以违法论处
• 【D】没收违法所得
• 【E】追究刑事责任
【score:1.50】
(1).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药
品 ____【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(2).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
____【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(3).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料
的 ____【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
• 【A】半年
• 【B】一年
• 【C】两年
• 【D】三年
• 【E】四年
医疗机构配制制剂
【score:1.50】
(1).配制记录和质量检验记录至少保存备查 ____
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(2).配制制剂的物料应按规定的使用期限储存，无规
定使用期限的，其储存期一般不超过 ____
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
(3).在制剂使用过程中，对发生不良反应的患者病例
和检查报告单至少保留备查 ____【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
• 【A】通用名
• 【B】汉语拼音
• 【C】法定名称
• 【D】曾用名
• 【E】商品名
【score:1.50】
(1).经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的
商品名称为 ____【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
(2).于 2005 年 1 月 1 日起停止使用的药品名称为
____【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
(3).药品的通用名称须采用国家批准的 ____
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
• 【A】淡红色，处方右上角标注“麻”
• 【B】淡红色，处方右上角标注“精一”
• 【C】白色，处方右上角标注“精二”
• 【D】一次用量，仅限于二级以上医院内使用
• 【E】一次用量，仅限于医疗机构内使用
【score:2 分】
(1).盐酸哌替啶的处方为 ____【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
(2).盐酸二氢埃托啡的处方为 ____【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
(3).第一类精神药品处方印刷用纸为 ____
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(4).麻醉药品处方印刷用纸为 ____【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
• 【A】整改
• 【B】停产、停业整顿，并处 5 千～2 万元罚款
• 【C】吊销《药品经营许可证》
• 【D】注销《药品经营许可证》
• 【E】缴销《药品经营许可证》
【score:2 分】
(1).《药品经营许可证》有效期届满未换证的，原发
证机关应 ____【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
(2).对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企
业，情节严重的，原发证机关应 ____
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(3).对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企
业，逾期不改正的，原发证机关责令 ____
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(4).《药品经营许可证》被依法缴销或宣布无效的，
原发证机关应 ____【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
• 【A】淡红色
• 【B】淡黄色
• 【C】淡绿色
• 【D】白色
• 【E】黑色
【score:1.50】
(1).儿科处方的印刷用纸应为 ____【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(2).急诊处方的印刷用纸应为 ____【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(3).麻醉药品处方的印刷用纸应为 ____
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
• 【A】绿色
• 【B】黄色
• 【C】红色
• 【D】橙色
• 【E】白色
药品经营企业储存药品应实行色标管理
【score:2 分】
(1).待验药品区、退货药品区为 ____
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(2).不合格药品区为 ____【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(3).待发药品区为 ____【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(4).合格药品区为 ____【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
• 【A】对工作极端负责，对技术精益求精
• 【B】树立正确的经营道德观
• 【C】为病患者提供质量保证的药品和安全、有
效、经济、合理的药学服务
• 【D】互相关心，维护集体荣誉
• 【E】开展用药调查及药品利用评价
【score:1.50】
(1).执业药师的义务是 ____【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(2).执业药师的责任之一是 ____【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
(3).药品流通领域的道德责任之一是 ____
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
• 【A】处方药
• 【B】现代药
• 【C】传统药
• 【D】非处方药
• 【E】调配、销售
【score:1 分】
(1).药品生产、批发企业不得以任何形式直接向患者
推荐、销售 ____【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(2).执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字
后，正确 ____【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
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