【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）-试卷9 16页

执业药师药事管理与法规【特殊管理的药品管理】- 试卷 9 (总分：68 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1/A2 型题(总题数：12，score:24 分) 1.下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是 【score:2 分】 【A】国家免疫规划确定的疫苗 【B】公民自费并且自愿受种的疫苗 【此项为本 题正确答案】 【C】卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用 的疫苗 【D】县级以上人民政府组织应急接种的疫苗 本题思路： 2.下列属于第二类疫苗的是 【score:2 分】 【A】公民自费并自愿受种的疫苗 【此项为本题 正确答案】 【B】政府免费向公民提供，公民依照政府的规定 受种的疫苗 【C】县级以上人民政府组织的应急接种所使用的 疫苗 【D】县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接 种所使用的疫苗 本题思路： 3.属于第二类疫苗的是 【score:2 分】 【A】政府免费向公民提供，公民应当依照政府的 规定受种的疫苗 【B】由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 【此 项为本题正确答案】 【C】国家免疫规划确定的疫苗 【D】省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的 疫苗 本题思路： 4.最小包装上标注有“免费”字样的是 【score:2 分】 【A】第一类疫苗 【此项为本题正确答案】 【B】第二类疫苗 【C】第一类精神药品 【D】第二类精神药品 本题思路： 5.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具 的药品是 【score:2 分】 【A】麻醉药品 【B】第一类精神药品 【C】第二类精神药品 【D】第一类疫苗 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括 【score:2 分】 【A】具有执业药师 【此项为本题正确答案】 【B】具有从事疫苗管理的专业技术人员 【C】具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏 运输工具 【D】具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制 度 本题思路： 7.符合我国疫苗管理规定的行为是 【score:2 分】 【A】某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医 生 【B】某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗 【C】某疫苗批发企业使用普通运输车辆配送疫苗 【D】某县级疾病预防机构向接种单位供应第二类 疫苗 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.关于疫苗的管理，正确的是 【score:2 分】 【A】某疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包 装未标注“免费”字样 【B】疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗 【C】疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗 【此项 为本题正确答案】 【D】省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫 苗 本题思路： 9.可以向接种单位供应第二类疫苗的是 【score:2 分】 【A】药品零售连锁企业 【B】县级疾病预防控制机构 【此项为本题正确 答案】 【C】社区的市级疾病预防控制机构 【D】省级疾病预防控制机构 本题思路： 10.疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索 取的有效证明文件是 【score:2 分】 【A】药品检验机构依法签发的生物制品每批检验 合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 【B】药品检验机构依法签发的生物制品每批检验 合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印 章 【此项为本题正确答案】 【C】药品检验机构依法签发的生物制品检验合格 或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 【D】省级药品监督管理部门签发的生物制品审核 批准证明复印件，并加盖生产企业印章 本题思路： 11.疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫 苗有效期后 【score:2 分】 【A】1 年 【B】2 年 【此项为本题正确答案】 【C】3 年 【D】5 年 本题思路： 12.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗 的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防 控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀 疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误 的是 【score:2 分】 【A】省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控 制机构立即停止接种、分发该疫苗 【B】县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止 接种、分发该疫苗，立即向县级卫生行政部门和药品 监督管理部门报告 【C】接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依 法采取查封，扣押等措施 【D】县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要 求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：2，score:8 分) A．第一类疫苗 B．第二类疫苗 C．第一类精神药品 D．第二类精神药品【score:4 分】 (1).最小包装上显著位置标明“免费”字样 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识 的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．省级疾病预防控制机构 B．设区的市级以上疾病 预防控制机构 C．县级疾病预防控制机构 D．疫苗生 产企业【score:4 分】 (1).可以向省级疾病预防控制机指定的其他疾病预防 控制机构供应第一类疫苗的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发 企业销售第二类疫苗的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 三、 B1 型题(总题数：4，score:24 分) A．麻醉药品 B．第一类精神药品 C．第二类精神药品 D．第一类疫苗【score:6 分】 (1).经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经 营的药品是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工 具的药品是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．定点药品零售企业 B．疫苗药品批发企业 C．县级 疾病预防控制机构 D．设区的市级以上疾病预防控制 机构【score:6 分】 (1).可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的 是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).不得从事疫苗经营活动的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类 疫苗的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．5 年【score:6 分】 (1).疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫 苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年 备查【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立购供应记 录销记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).疾病预防控制机构应当建立购进、分发，并保存 至超过疫苗有效期几年备查【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．立即停止销售 B．组织接种单位销毁 C．依法查 封、扣押 D．采取应急处理措施【score:6 分】 (1).接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 四、 X 型题(总题数：6，score:12 分) 13.兴奋剂目录所列的禁用物质包括 【score:2 分】 【A】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【B】精神药品 【此项为本题正确答案】 【C】药品类易制毒化学品 【此项为本题正确答 案】 【D】医疗用毒性药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳 入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明 【score:2 分】 【A】国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标 识 【此项为本题正确答案】 【B】商标 【C】“免费”字样 【此项为本题正确答案】 【D】“自费”字样 本题思路： 15.药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备 的条件包括 【score:2 分】 【A】具有从事疫苗管理的专业技术人员 【此项 为本题正确答案】 【B】具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏 运输工具 【此项为本题正确答案】 【C】具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同 【D】具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制 度 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给 【score:2 分】 【A】疾病预防控制机构 【此项为本题正确答 案】 【B】接种单位 【此项为本题正确答案】 【C】其他疫苗批发企业 【此项为本题正确答 案】 【D】药品零售连锁企业 本题思路： 17.有关第二类疫苗的供应的说法，正确的是 【score:2 分】 【A】疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接 种单位销售本企业生产的第二类疫苗 【此项为本题 正确答案】 【B】疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企 业生产的第二类疫苗 【此项为本题正确答案】 【C】县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应 第二类疫苗 【此项为本题正确答案】 【D】设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接 种单位供应第二类疫苗 本题思路： 18.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、 疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗 【score:2 分】 【A】应当立即停止接种、分发、供应、销售，并 立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部 门报告 【B】应立即召回，退货给供应商 【C】接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或 者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施 【此 项为本题正确答案】 【D】接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病 预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施， 同时向上级卫生主管部门报告 【此项为本题正确答 案】 本题思路：