【执业药师考试】执业药师药事管理与法规真题2009年（暂缺答案） 13页

执业药师药事管理与法规真题 2009 年【暂缺答案】 (总分：20 分，做题时间：120 分钟) 一、最佳选择题(总题数：20，score:20 分) 1.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行 政诉讼受案范围的是 【score:1 分】 【A】对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的 诉讼 【B】对行政法规、规章提起的诉讼 【C】对行政机关制定、发布的具有普通约束力的 决定、命令提起的诉讼 【D】对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服 提起的诉讼 【E】对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政 行为提起的诉讼 本题思路： 2.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保 护品种的是 【score:1 分】 【A】国家一级保护野生药材物种 【B】己申请专利的中药品种 【C】对特定疾病有特殊疗效的中药品种 【D】从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 【E】对特定疾病有显著疗效的中药品种 本题思路： 3.《中药材生产质量管理规范》是 【score:1 分】 【A】中药材生产和经营质量管理的基本准则 【B】中药材生产和质量管理的基本准则 【C】中药材按传统方法加工的基本准则 【D】道地药材加工的基本准则 【E】动物药按传统方法加工的基本准则 本题思路： 4.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企 业可以 【score:1 分】 【A】经国家药品监督管理部门批准，接受委托生 产药品 【B】在保证出厂检验合格的前提下， 自主改变药 品生产工艺 【C】在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库 存药品的效期 【D】经企业之间协商一致，接受委托生产药品 【E】采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 本题思路： 5.《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是 【score:1 分】 【A】药品储备制度 【B】药品不良反应报告制度 【C】药品入库和出库必须执行检查制度 【D】医疗用毒性药品特殊管理制度 【E】基本药物制度 本题思路： 6.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经 营企业的必备条件不包括 【score:1 分】 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员 【B】具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境 【C】具有保证所经营药品质量的规章制度 【D】具有能对所经营药品进行质量检验的机构 【E】具有与所经营药品相适应的质量管理机构或 人员 本题思路： 7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法 行为的处罚错误的是 【score:1 分】 【A】医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊 销其《医疗机构制剂许可证》 【B】医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊 销其《医疗机构制剂许可证》 【C】医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的， 吊销其《医疗机构制剂许可证》 【D】未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂 的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款 【E】医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购 进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书 本题思路： 8.某药品经营企业未在规定时间内通过 GSP 认证，仍 进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理 法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 属地药品监督管理部门对该企业的处罚是 【score:1 分】 【A】警告，责令限期改正 【B】责令停业整顿 【C】处以二万元罚款 【D】没收购进的药品 【E】吊销《药品经营许可证》 本题思路： 9.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的 人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为 0.02%(g/m1)，根据《中华人民共和国药品管理法》 应 【score:1 分】 【A】追究该医院法定代表人的责任 【B】追究负责供应该药品的药品批发企业的责任 【C】直接追究该药品生产企业的责任 【D】分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医 院的责任 【E】按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任 人员的责任 本题思路： 10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性 批发企业应当 【score:1 分】 【A】经国家药品监督管理部门批准 【B】申请定点资格前，在 2 年内没有违反有关禁 毒的法律、行政法规规定的行为 【C】经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销 售麻醉药品 【D】向教学科研单位提供科学研究使用的小包装 的麻醉药品原料药 【E】自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满 足边远地区需求 本题思路： 11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第 二类精神药品，寄件人应提交 【score:1 分】 【A】所在地省级药品监督管理部门出具的准予销 售证明 【B】所在地省级药品监督管理部门出具的准予运 输证明 【C】所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证 明 【D】所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮 寄证明 【E】所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮 寄证明 本题思路： 12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管 理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件 是 【score:1 分】 【A】二级甲等以上的医疗机构 【B】具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医 师以上的医师 【C】有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的 诊疗科目 【D】具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管 理的药学专业技术人员 【E】有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系 统 本题思路： 13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正 确的是 【score:1 分】 【A】采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒 性药标志 【B】生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位 药品检验员的监督下准确投料 【C】科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位 介绍信，在指定的供应部门购买 【D】医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量 不得超过三日极量 【E】擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并 处以警告 本题思路： 14.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批 发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证 明文件是 【score:1 分】 【A】药品检验机构依法签发的生物制品每批检验 合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 【B】药品检验机构依法签发的生物制品每批检验 合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 【C】药品检验机构依法签发的生物制品检验合格 或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 【D】省级药品监督管理部门签发的生物制品审核 批准证明复印件，并加盖生产企业印章 【E】市级药品监督管理部门签发的生物制品审核 批准证明复印件，并加盖生产 本题思路： 15.根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试 合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以 【score:1 分】 【A】直接在所在省、市的药品零售企业以执业药 师身份执业 【B】直接在所在省、市的药品批发企业以执业药 师身份执业 【C】直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业 药师身份执业 【D】经注册后，在注册所在省、市以执业药师身 份执业 【E】经注册后，同时在多个单位以执业药师身份 执业 本题思路： 16.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》，下列叙述正确的是 【score:1 分】 【A】处方药需经批准方可在中央电视台进行广告 宣传 【B】非处方药无需批准即可直接在《中国医药 报》上进行广告宣传 【C】处方药只可在医疗机构使用 【D】非处方药经批准可在《光明日报》上进行广 告宣传 【E】非处方药的标签和说明书须经省级药品监督 管理部门批准 本题思路： 17.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，红 色专有标识图案用于 【score:1 分】 【A】需放于冷藏处贮存的药品 【B】需放于阴凉处贮存的药品 【C】甲类非处方药 【D】乙类非处方药 【E】经营非处方药的指南性标志 本题思路： 18.根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是 【score:1 分】 【A】西药和中成药可在同一张处方上开具 【B】字迹清楚，不得涂改 【C】新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄 【D】中成药和中药饮片可在同一张处方上开具 【E】对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之 前写明 本题思路： 19.根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻 醉药品和第一类精神药品的人员必须是 【score:1 分】 【A】经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人 员 【B】经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和 第一类精神药品调剂资格的药师 【C】经省级药品监督管理部门考核合格后取得调 剂资格的药师 【D】经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药 品和第一类精神药品调剂资格的药师 【E】经本单位技术评定具有药士以上资格的专业 技术人员 本题思路： 20.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药 品不良反应报告和监测是指 【score:1 分】 【A】药品生产企业对本单位生产的药品所发生的 不良反应进行分析和控制的过程 【B】药品经营企业对本单位经营的药品所发生的 不良反应进行分析和报告的过程 【C】医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进 行分析、监测的过程 【D】药品不良反应监测中心作出报告并进行核实 的过程 【E】药品不良反应的发现、报告、评价和控制的 过程 本题思路：