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- 2021-05-17 发布
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药品生产监督管理办法和质量管理规范(三)-2
(总分：25 分，做题时间：90 分钟)
一、B 型题(总题数：0，score:0 分)
二、A．不溶性微粒
B．酸值与皂化值
C．溶出度检查
D．融变时限检查
E．溶化性检查
(总题数：3，score:1.50)
1.阿司匹林片
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
2.葡萄糖静脉滴注液(500ml 装量)的检查
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
3.栓剂的检查
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
三、A．家兔法
B．鲎试剂法
C．显微计数法
D．薄膜过滤法
E．目视检查法
(总题数：4，score:2 分)
4.无菌检查采用
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
5.细菌内毒素检查应采用
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
6.不溶性微粒的检查应采用
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
7.热源检查应采用
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
四、A．双指示剂法
B．碘量法
C．双相滴定法
D．两步滴定法
E．银量法
(总题数：4，score:2 分)
8.药用 NaOH 的测定
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
9.阿司匹林片的测定
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
10.维生素 C 注射液的测定
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
11.苯巴比妥片的测定
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
五、A．20 粒
B．2 粒
C．酸值与皂化值
D．异常毒性
E．pH 值
(总题数：4，score:2 分)
12.用植物油作溶剂的注射液
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
13.静脉滴注用注射液(500ml 装量)每 lml 中含 10μm
以上微粒不得超过
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
14.静脉滴注用注射液(300ml 装量)每 lml 中含 25μm
以上微粒不得超过
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
15.盐酸美他环素的检查
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
六、A．选用合适掩蔽剂
B．加入无水草酸的醋酐溶液法
C．滤过法
D．改用合适方法
E．双波长法
(总题数：4，score:2 分)
16.糖类干扰的消除法
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
17.滑石粉干扰的消除法
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
18.碳酸钙或硫酸钙的干扰消除法
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
19.硬脂酸镁干扰的消除法
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
七、A．加热液化后直接测定法
B．滤除基质后测定法
C．溶解基质后测定法
D．提取分离主药盾测定法
E．灼烧法(即灼烧后测定法)
(总题数：4，score:2 分)
20.中国药典(2000 年版)规定测定氧化锌软膏的方法
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
21.中国药典(2000 年版)规定测定硼酸软膏的方法
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
22.中国药典(2000 年版)规定测定注射用顺铂法
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
23.中国药典(2000 年版)规定测定复方新霉素软膏的
方法
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
八、A．亚硫酸氢钠
B．蔗糖
C．硬脂酸镁
D．溴化钾
E．苯甲酸钠
(总题数：3，score:1.50)
24.片剂中常用的润滑剂是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
25.注射液中的抗氧剂应是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
26.片剂中常用的稀释剂是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
九、A．转篮法
B．吊篮法
C．滴定法
D．指示剂法
E．pH 计法
(总题数：2，score:1 分)
27.磷酸氢钙片(每片 0．3g)崩解时限的检查法
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
28.对乙酰氨基酚片(每片 0．3g)溶出度的检查
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十、A．紫外分光光度法(三点校正法)
B．高效液相色谱法(HPLC)
C．比色法
D．TLC 法
E．IR 法
(总题数：2，score:1 分)
29.双香豆素片的含量测定法
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
30.维生素 A 胶丸的含量测定法
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十一、A．±10%
B．±5%
C．±0%
D．±15%
E．70%
(总题数：4，score:2 分)
31.0.3g 或 0.3g 以上的胶囊剂重量差异限度
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
32.0.02g 以下～0.02g 丸剂重量差异限度
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
33.0.3g 或 0.3g 以上的片剂重量差异限度
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
34.0.3g 以下的胶囊剂重量差异限度
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十二、A．2 粒
B．20 粒
C．2000μm
D．180μm
E．1000～2000Lx
(总题数：2，score:1 分)
35.《中国药典》(2000 年版)规定静脉滴注用注射液
装量在 100ml 以上者，每 1ml 中含 25μm 以上的微粒
不得超过
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
36.《中国药典》(2000 年版)规定静脉滴注用注射液
装量在 100ml 以上者，每 1ml 中含 10μm 以上的微粒
不得超过
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十三、A．S
B．A
C．RSD
D．CV
E．Rf 值
(总题数：3，score:1.50)
37.变异系数
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
38.｜100-X￣｜
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
39.标准差
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十四、A．±10%
B．±5%
C．±5%
D．±15%
E．±8%
(总题数：4，score:2 分)
40.0.30g 以下的胶囊装量差异限度为
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
41.0.30g 或 0.30g 以上片剂重量差异限度为
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
42.0.30g 以下片剂重量差异限度为
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
43.1.0g 以上至 1.50g 的颗粒剂的装量差异限度为
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
十五、按规定方法进行崩解时限检查时，下列片剂
(或胶囊)的崩解时限分别为
A．15rain
B．30rain
C．1h
D．预先用盐酸(9→1000)检查 2h 后，1h
E．5min
(总题数：4，score:2 分)
44.薄膜衣片
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
45.肠溶衣片
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
46.糖衣片
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
47.一般片剂
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十六、
(总题数：3，score:1.50)
48.HPLC 测定复方炔诺酮片含量的计算式
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
49.银量法测定复方碘口服液中碘化钾含量的计算式
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
50.碘量法测定复方碘口服液中碘含量的计算式
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
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