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- 2021-05-17 发布
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药品经营质量管理规范及实施细则(一)-2
(总分：27 分，做题时间：90 分钟)
一、A 型题(总题数：4，score:4 分)
1.根据"药品经营质量管理规范"，药品经营工作的原
则是
• A．与群众相结合
• B．实事求是
• C．服务至上
• D．热情待客
• E．质量第一
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
2.药品批发企业按规定建立的药品销售记录应
• A．保存至超过药品有效期 1 年
• B．保存至不超过药品有效期 3 年
• C．保存至超过药品有效期 1 年，但不得超过 3
年
• D．保存至超过药品有效期 3 年
• E．保存至超过药品有效期 2 年，但不得超过 3
年
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
3.对不合格的药品应有
• A．确认、报告手续和记录
• B．报损、销毁手续和记录
• C．报告、销毁的记录
• D．确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录
• E．确认、报损手续
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
4.下列说法错误的是
• A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期
5 年
• B．新开办药品经营企业认证证书有效期为 1 年
• C．《GSP 认证证书》期满前 3 个月企业必须提
出重新认证申请
• D．GSP 认证现场检查由三名 GSP 检查员组成，
实行组长负责制
• E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如
企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说
明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告
为准
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
二、B 型题(总题数：0，score:0 分)
三、A．λmax 为 240nm
B．λmax 为 255nm
C．银量法
D．与铜盐的反应
E．λmax 为 304nm
(总题数：2，score:1 分)
5.巴比妥类药物于 pH 为 10 的溶液中，发生一级电离
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
6.苯巴比妥在 pH 为 13 的溶液中，发生第二级电离
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
四、A．电位终点法
B．淀粉指示液
C．KI-淀粉指示液
D．结晶紫指示液
E．永停终点法
(总题数：2，score:1 分)
7.溴量法测定司可巴比妥钠的含量
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
8.银量法测定苯巴比妥的含量
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
五、A．弱酸性
B．具紫外吸收特性
C．易与金属离子发生反应
D．于碱性介质中加热易水解
E．易与强碱反应
(总题数：4，score:2 分)
9.巴比妥类药物分子结构中含有丙二酰脲基团，其特
性反应为
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
10.巴比妥药物分子结构中含有的 1，3-二酰亚胺基
团，易互变异构形成烯醇式结构，在水溶液中可发生
二次电离反应，因而显
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
11.巴比妥类药物分子结构中含酰亚胺基团，可于碱
溶液中加热产生氨气，能使红色石蕊试纸变蓝
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
12.巴比妥类药物为弱酸(二元酸)，在 pHl0 介质中可
发生一级电离；在 pHl3 介质中可发生二级电离
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
六、A．酚酞与甲基橙双指示液
B．硝酸银(0.1mol/L)滴定液
C．溴滴定液
D．亚硝酸钠滴定液
E．氢氧化钠滴定液
(总题数：4，score:2 分)
13.药用 NaOH 的测定
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
14.阿司匹林原料的含量测定
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
15.司可巴比妥钠的含量测定
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
16.对氨基水杨酸的含量测定
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
七、A．101mg
B．1/2mol
C．091
D．0.5128
E．0852
(总题数：4，score:2 分)
17.溴量法测定司可巴比妥钠含量时，1mol 的溴相当
于司可巴比妥钠的摩尔数
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
18.紫外分光光度法测定硫喷妥钠含量时，1mg 的硫
喷妥相当于硫喷妥钠的毫克数
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
19.1ml 溴滴定液(0.1mol/L)相当于司可巴比妥钠的
毫克数(司可巴比妥钠的分子量 260．27)
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
20.旋光度测定法测定右旋糖酐 20 的计算因数
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
八、A．紫色或紫色沉淀
B．绿色
C．紫红色
D．蓝紫色
E．赭色沉淀
(总题数：2，score:1 分)
21.司可巴比妥于吡啶介质与铜吡啶试液的呈色反应
(注意和磺胺类药物的区别)
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
22.注射用硫喷妥钠于吡啶介质中和铜吡啶试液的呈
色反应
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
九、A．3%无水碳酸钠溶液
B．0.4%氢氧化钠溶液
C．盐酸
D．冰醋酸
E．吡啶溶液(1→10)
(总题数：4，score:2 分)
23.银量法测定苯巴比妥的含量
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
24.注射用硫喷妥钠的紫外分光光度法测定
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
25.溴量法测定司可巴比妥钠的含量
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
26.巴比妥类药物与铜盐反应，生成紫色沉淀
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
十、A．紫外分光度法
B．溴量法
C．银量法
D．非水滴定法
E．反相离子对 HPLC
(总题数：4，score:2 分)
27.注射用硫喷妥钠的含量测定
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
28.苯巴比妥钠的含量测定
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
29.司可巴比妥钠的含量测定
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
30.盐酸肾上腺素注射液含量的测定
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
十一、A．橙黄色随即变为橙红色
B．碘试液
C．亚硝酸试液
D．NaOH 试液
E．NaCl
(总题数：2，score:1 分)
31.司可巴比妥的鉴别反应
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
32.苯巴比妥及其钠盐的鉴别反应
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十二、
(总题数：4，score:2 分)
33.沉淀重量法测定药物含量的计算式
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
34.紫外分光光度法测定硫喷妥钠含量的计算式
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
35.银量法测定苯巴比妥含量的计算式
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
36.溴量法测定司可巴比妥钠含量的计算式
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十三、A．氨制硝酸银试液
B．硫酸铜吡啶试液
C．甲醛-硫酸反应
D．三氯化铁反应
E．重氮化反应
(总题数：2，score:1 分)
37.巴比妥类药物的鉴别试验
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
38.苯巴比妥钠的鉴别反应
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
十四、A．烯丙基的双键加成反应
B．丙二酰脲在碱性条件下重金属离子的反应
C．在强碱性(pH13)溶液中于 304nm 波长处有吸收峰
D．在碱性溶液(pH10)中，λmax 在 204nm
E．苯基的亚硝化反应
(总题数：3，score:1.50)
39.银量法测定苯巴比妥含量的依据是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
40.紫外分光光度法测定硫喷妥钠含量的根据是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
41.溴量法测定司可巴比妥钠的原理是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十五、A．3%碳酸钠溶液
B．硫代硫酸钠滴定液
C．硫喷妥对照品
D．吡啶
E．醋酸氧铀锌试液
(总题数：2，score:1 分)
42.注射硫喷妥钠含量测定
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
43.苯巴比妥含量测定
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十六、A．硝酸银滴定液
B．碘滴定液
C．硫代硫酸钠滴定液
D．高氯酸滴定液
E．亚硝酸钠滴定液
(总题数：4，score:2 分)
44.苯巴比妥的含量测定
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
45.司可巴比妥钠的含量测定
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
46.盐酸利多卡因的含量测定
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
47.盐酸普鲁卡因注射液的含量测定
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
十七、A．银量法
B．溴量法
C．紫外分光光度法
D．熔点测定法
E．碱水解后银量法
(总题数：3，score:1.50)
48.注射用硫喷妥钠的鉴别试验
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
49.注射用硫喷妥钠含量测定法
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
50.司可巴比妥钠含量测定法
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
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