【执业药师考试】注射剂和滴眼剂(一)-1 46页

注射剂和滴眼剂(一)-1 (总分：50 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：50，score:50 分) 1.滤过是制备注射剂的关键步骤之一,下列哪种滤器 起不到精滤作用 • A．多孔素瓷滤棒 • B．板框过滤器 • C．3 号或 4 号垂熔玻璃滤棒 • D．微孔滤膜 • E．超滤膜 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.对右旋糖酐注射液<6%)不正确的叙述是处方：右旋 糖酐 60g 氯化钠 9g 注射用水加至 1000m1 • A．贮存温度较低或相对分子质量偏高可能析出 结晶 • B．本品用于治疗低血容量性休克 • C．制备过程中要加入活性炭吸附热原 • D．本品对热不稳定，应在较低温度下过滤 • E．112℃ 30 分钟灭菌 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 3.作为热压灭菌法灭菌可靠‘陛的控制标准是 • A．9 值 • B．Fo 值 • C．D 值 • D．Z 值 • E．Nt 值 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.滤过的影响因素不包括 • A．待滤过液的体积 • B．滤过压力差 • C．毛细管半径 • D．滤渣层厚度 • E．滤液粘度 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.配制 100m1 0.5%盐酸普鲁卡因溶液，使其成等渗 需加入的氯化钠(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降 度为 0.12；1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为 0.58) 是 • A．0.90g • B．0.79g • C．0.48g • D．0.45g • E．0.12g 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.下述哪种方法不能增加药物溶解度 • A．加入助溶剂 • B．加入非离子型表面活性剂 • C．制成盐类 • D．应用潜溶剂 • E．加入助悬剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.硫酸阿托品滴眼液处方：硫酸阿托品 10g(NaCl 等 渗当量 0．13)氯化钠适量注射用水适量全量 1000ml 指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的 • A．5.8g • B．6.3g • C．7.2g • D．7.7g • E．8.5g 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 8.注射剂分为 • A．溶液型注射剂、混悬型注射剂 • B．溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射 剂 • C．溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射 剂、注射型无菌粉末 • D．溶液型注射剂、混悬型注射剂、注射型无菌 粉末 • E．溶液型注射剂、乳剂型注射剂、注射型无菌 粉末 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.氯化钠注射液 pH 值为 • A．3.5～8.0 • B．3.0～10.0 • C．4.5～7.0 • D．4.0～9.0 • E．6.0～9.5 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 10.关于注射剂的灭菌叙述错误的是 • A．选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定 性 • B．凡对热稳定的产品应该热压灭菌 • C．对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌，但 生产过程应注意避菌 • D．相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌 区内同时灭菌 • E．相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭 菌区内同时灭菌 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 11.冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们 相互之间亦均为等渗 • A．以上两点都是正确的 • B．以上两点都是错误的 • C．第一点是正确的，第二点是错误的 • D．第一点是错误的，第二点是正确的 • E．溶液的渗透压与冰点之间没有相关性 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 12.关于空气净化技术的叙述错误的是 • A．层流洁净技术可以达到 100 级 • B．空气处于层流状态，室内不易积尘 • C．层流净化分为水平层流净化和垂直层流净化 • D．层流净化区域应与万级净化区域相邻 • E．洁净室内必须保持负压 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.油脂性基质的灭菌方法是 • A．紫外线灭菌 • B．干热空气灭菌 • C．流通蒸气灭菌 • D．气体灭菌 • E．辐射灭菌 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.在某注射剂中加入焦亚硫酸钠，其作用为 • A．抑菌剂 • B．抗氧剂 • C．止痛剂 • D．络合剂 • E．乳化剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.中国药典规定的注射用水应是 • A．纯净水 • B．蒸馏水 • C．去离子水 • D．灭菌蒸馏水 • E．蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.注射用青霉素粉针，临用前应加入 • A．注射用水 • B．蒸馏水 • C．去离子水 • D．灭菌注射用水 • E．酒精 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 17.关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是 • A．0.9%的氯化钠既等渗又等张 • B．等渗是生物学概念 • C．等张是物理化学概念 • D．等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液 • E．等张溶液是指渗透压与血浆相等的溶液 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.关于注射剂的灌封叙述错误的是 • A．灌封室是灭菌制剂制备的关键地区 • B．注入容器的量要比标示量稍多，易流动液体 与粘稠性液体增加装量相等 • C．封口规定用拉封 • D．碱性药液或钙制剂通入惰性气体不能选择二 氧化碳 • E．我国已有洗、灌、封联动机 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.除工艺对温度、湿度有特殊要求外，洁净室一般 要求 • A．温度保持于 15℃～20℃ • B．温度保持于 18℃～26℃ • C．温度保持于 25℃～30℃ • D．湿度保持于 30%～40% • E．湿度保持于 50%～80% 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.煮沸灭菌法通常煮沸 • A．80～100min • B．60～80min • C．30～60min • D．20～30min • E．10～20min 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 21.注射用水可采取哪种方法制备 • A．离子交换法 • B．蒸馏法 • C．反渗透法 • D．电渗析法 • E．重蒸馏法 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.大体积(＞50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净 度要求是 • A．大于 100000 级 • B．100000 级 • C．大于 10000 级 • D．10000 级 • E．100 级 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.热原的相对分子质量一般为 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 24.关于盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的有 • A．氯化钠用于调节等渗 • B．氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性 • C．盐酸控制 pH 在 3.5～5.0，提高盐酸普鲁卡 因的稳定性 • D．采用热压灭菌 • E．采用流通蒸气 100℃ 30min 灭菌 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 25.注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是 • A．酸碱度 • B．热原 • C．氯化物 • D．氨 • E．硫酸盐 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.关于静脉注射用脂肪乳剂叙述错误的是 处方大豆油(注射用) 150g 大豆磷脂(精制品) 15g 甘油(注射用) 25g 注射用水 加至 1000m1 • A．为营养输液的一种 • B．流通蒸汽灭菌 • C．大豆磷脂为乳化剂 • D．质量检查时要检查热原 • E．质量检查时测定油滴分散度 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.对空气净化技术叙述不正确的是 • A．层流净化分为水平层流和垂直层流净化 • B．层流净化区域应与万级净化区域相邻 • C．层流洁净技术可以达到 100 级 • D．洁净室内必须保持负压 • E．空气处于层流状态，室内不易积尘 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 28.下列有关微孔膜的介绍哪一条是错误的 • A．微孔总面积占薄膜总面积的 80%，孔径大小 均匀 • B．无菌过滤应采用 0.3μm 或 0.22μm 的滤膜 • C．不影响药液的 pH 值 • D．在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下， 膜滤器的流速要比其他滤器快 40 倍 • E．滤膜安放前应在 70℃注射用水中浸渍 12 小 时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵 塞 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 29.对滤过机理的叙述错误的是 • A．筛析作用指固体粒子由于粒径大于滤材的孔 径而被截留 • B．深层截留作用是指粒径小于滤过介质孔径的 固体粒子进入到介质的深层被截留 • C．砂滤棒，垂熔玻璃漏斗滤过属于筛析截留作 用 • D．微孔滤膜和超滤膜滤过属于筛析截留作用 • E．滤过分为介质滤过和滤饼滤过 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 30.下列滤器中能用于分子分离的是哪种 • A．砂滤棒 • B．垂熔玻璃滤器 • C．超滤膜 • D．微孔滤膜 • E．板框滤器 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 31.下列有关注射剂的叙述哪条是错误的 • A．注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无 菌制剂 • B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、 乳浊液型和注射用无菌粉末四类 • C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸 馏水的质量标准 • D．用无菌操作法制备的注射剂，大多需加入抑 菌剂 • E．注射剂车间设计要符合 GMP 的要求 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 32.溶解度是指 • A．在一定温度(气体在一定压力)下，在一定量 溶剂中溶解药物的最大量，一般以一份溶质(1g 或 1om1)溶于若干毫升溶剂中表示 • B．在一定温度下，一定量溶剂中溶解药物的最 大量 • C．在一定压力下，一定量溶剂中溶解药物的最 大量 • D．一般以一份溶质(1g 或 lom1)溶于若干毫升溶 剂中表示 • E．在一定量溶剂中溶解药物的最大量 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 33.滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要 求不同 • A．有一定的 pH 值 • B．与泪液等渗 • C．无菌 • D．澄明度符合要求 • E．无热原 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 34.同时具有抑菌和局部止痛作用的是 • A．吐温 80 • B．三氯叔丁醇 • C．环氧乙烷 • D．碘仿 • E．新洁而灭 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35.对混悬型注射剂叙述不正确的是 • A．颗粒大小要适宜 • B．一般供肌肉注射 • C．可以是油混悬液 • D．不得有肉眼可见的浑浊 • E．贮存过程中不结块 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 36.大体积(>50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度 要求是 • A．10，000 级 • B．100 级 • C．大于 100，000 级 • D．100，000 级 • E．大于 10，000 级 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 37.煮沸灭菌法通常煮沸 • A．10～20min • B．20～30min • C．30～60min • D．60～80min • E．80～lOOmin 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 38.空气净化技术主要是控制生产场所中的 • A．湿度 • B．空气中尘粒浓度、空气细菌污染水平、温 度、湿度 • C．空气中尘粒浓度 • D．空气细菌污染水平 • E．温度、湿度 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 39.关于层流净化特点的叙述错误的是 • A．可控制洁净室的温度与湿度 • B．进入洁净室的空气经滤过处理 • C．洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走 • D．空调净化就是层流净化 • E．室内空气不会出现停滞 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 40.下列对热原性质的正确描述是 • A．有一定的耐热性、不挥发 • B．有一定的耐热性、不溶于水 • C．有挥发性但可被吸附 • D．溶于水，不能被吸附 • E．耐强酸、强碱、强氧化剂 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 41.大输液的滤过、灌封要求的洁净级别 • A．大于 10 万级 • B．10 万级 • C．1 万级 • D．1000 级 • E．100 级 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.氯化钠是常用的等渗调节剂，其 1%溶液的冰点下 降度数为 • A．0.52℃ • B．0.56℃ • C．0.50℃ • D．0.58℃ • E．0.85℃ 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 43.对注射剂的给药途径叙述错误的有 • A．皮内注射是注射于表皮与真表之间 • B．非水溶液、混悬型注射液不能作静脉注射 • C．油溶液、混悬液、乳浊液均可作肌肉注射 • D．皮下注射一次注射量在 0.2m1 以下，常用于 过敏性试验或疾病诊断 • E．静脉注射起效快，为急救首选的手段 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 44.下列不属于物理灭菌法的是 • A．紫外线灭菌 • B．环氧乙烷 • C．γ 射线灭菌 • D．微波灭菌 • E．高速热风灭菌 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 45.某试制的注射液(输液)使用后造成溶血，应该如 何进行改进 • A．适当增加水的用量 • B．适当增大一些碱性 • C．酌情加入抑菌剂 • D．适当增加 NaC1 用量 • E．适当增大一些酸性 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 46.影响溶解速度的因素是 • A．温度、粉碎度 • B．搅拌、温度 • C．粉碎度，搅拌 • D．温度、搅拌、粉碎度 • E．粉碎度 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 47.一般注射液的 pH 值应为 • A．3～8 • B．3～10 • C．4～9 • D．5～10 • E．4～11 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 48.对等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是 • A．等张溶液是指渗透压与血浆相等的溶液 • B．0．9%的氯化钠既是等渗溶液又为等张溶液 • C．等渗是一个生物学概念 • D．等张是一个物理化学概念 • E．等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 49.滴眼剂中除混悬型滴眼剂外，一般不宜加入哪种 物质作为附加剂 • A．高分子化合物 • B．抗氧剂 • C．抑菌剂 • D．表面活性剂 • E．等渗调整剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 50.关于输液的灭菌叙述错误的是 • A．从配制到灭菌以不超过 4h 为宜 • B．为缩短灭菌时间，输液灭菌开始应迅速升温 • C．灭菌锅压力下降到零后才能缓慢打开灭菌锅 门 • D．塑料输液袋可以采用 109℃ 45min 灭菌 • E．对于大容器要求 Fo 值大于 8min，常用 12min 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：