中级主管药师相关专业知识（药剂学）-试卷10 18页

中级主管药师相关专业知识【药剂学】-试卷 10 (总分：58 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：20，score:40 分) 1.输液染菌后可能出现的情况不包括 【score:2 分】 【A】霉团 【B】云雾状 【C】变色 【此项为本题正确答案】 【D】浑浊 【E】产气 本题思路：输液染菌后会出现霉团、云雾状、浑浊、 产气等现象，也有一些外观并无变化。所以答案为 C。 2.注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原可采用 【score:2 分】 【A】高温法 【此项为本题正确答案】 【B】酸碱法 【C】吸附法 【D】微孔滤膜过滤法 【E】离子交换法 本题思路：热原的去除方法包括：高温法(凡能经受 高温处理的容器与用具，如针头、针筒或其他玻璃器 皿)、酸碱法(一些耐酸的玻璃容器可用重铬酸钾硫酸 清洗液或稀氢氧化钠处理)、吸附法(注射液常用优质 针剂用活性碳处理)、离子交换法、凝胶过滤法、反 渗透法等。所以答案为 A。 3.下列各种蒸气中灭菌效率最高的是 【score:2 分】 【A】100℃蒸气 【B】饱和蒸气 【此项为本题正确答案】 【C】过热蒸气 【D】湿饱和蒸气 【E】流通蒸气 本题思路：蒸气有饱和蒸气、湿饱和蒸气和过热蒸 气。饱和蒸气热含量较高，热穿透力较强。灭菌效率 高；湿饱和蒸气因含有水分，热含量较低，热穿透力 较差，灭菌效率较低；过热蒸气温度高于饱和蒸气， 但穿透力差，灭菌效率低，且易引起药品的不稳定。 所以答案为 B。 4.紫外线灭菌法灭菌力最强的波长是 【score:2 分】 【A】217 【B】248 【C】254 【此项为本题正确答案】 【D】276 【E】300 本题思路：紫外线灭菌法属于表面灭菌，是指用紫外 线(能量)照射杀灭微生物和芽孢的方法。用于紫外灭 菌的波长一般为 200～300nm，灭菌力最强的波长为 254 nm。所以答案为 C。 5.常用于过敏性试验的注射途径是 【score:2 分】 【A】皮下注射 【B】皮内注射 【此项为本题正确答案】 【C】脊椎腔注射 【D】肌内注射 【E】静脉注射 本题思路：皮内注射注射于真皮和肌肉之间，一次注 射量在 0．2ml 之下，常用于过敏性试验或疾病诊 断。所以答案为 B。 6.下列不属于粉末注射剂气态杀菌剂的是 【score:2 分】 【A】环氧乙烷蒸气 【B】甲醛蒸气 【C】甘油蒸气 【D】过氧乙酸蒸气 【E】水蒸气 【此项为本题正确答案】 本题思路：粉末注射剂可采用气体灭菌法灭菌。它是 采用气态杀菌剂(如环氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油 和过氧乙酸蒸气等)进行灭菌的方法。所以答案为 E。 7.注射剂的质量要求不包括 【score:2 分】 【A】无菌 【B】无热原 【C】澄明度 【D】pH 【E】溶化性 【此项为本题正确答案】 本题思路：注射剂应无菌、无热原、不得有肉眼可见 的浑浊或异物；注射剂要有一定的渗透压，其渗透压 要求与血浆的渗透压相等或接近，血液 pH 值 7．4， 一般控制在 4～9 的范围内。所以答案为 E。 8.下列选项，不能作滴眼剂渗透压调节剂是 【score:2 分】 【A】氯化纳 【B】硼酸 【C】氯化钾 【D】葡萄糖 【E】甲醇 【此项为本题正确答案】 本题思路：滴眼剂渗透压调节剂选择时，要选择无 毒，无刺激性物质。甲醇对人体有害，所以不采用。 所以答案为 E。 9.输液配制，通常加入 0．01％～0．5％的针用活性 碳，活性碳作用不包括 【score:2 分】 【A】吸附热原 【B】吸附杂质 【C】稳定剂 【此项为本题正确答案】 【D】吸附色素 【E】助滤剂 本题思路：活性碳对注射液、输液配制具有很大作 用，包括吸附热原、吸附杂质、吸附色素、助滤剂。 但活性碳不能作稳定剂。所以答案为 C。 10.空气净化技术中，下列哪种粒径的粒子作为划分 洁净等级的标准粒子 【score:2 分】 【A】0．5μm 【B】0．5μm 和 5μm 【此项为本题正确答案】 【C】0．3μm 【D】0．22μm 【E】0．3μm 和 0．22μm 本题思路：根据《药品生产管理规范》，划分洁净等 级的标准粒子粒径为 0．5 μm 和 5 μm。所以答案 为 B。 11.下列关于空气过滤器的穿透率描述错误是 【score:2 分】 【A】穿透率指滤器过滤前和过滤后的含尘浓度 比 【此项为本题正确答案】 【B】表明过滤器没有滤除的含尘量 【C】穿透率愈大，过滤效率愈差 【D】净化系数和穿透率互成倒数 【E】穿透率愈小，过滤效率愈强 本题思路：穿透率系指滤器过滤后和过滤前的含尘浓 度比，表明过滤器没有滤除的含尘量，穿透率愈大， 过滤效率愈差，反之亦然。净化系数系指过滤后含尘 浓度降低的程度。以穿透率的倒数表示，数值愈大， 净化效率愈高。所以答案为 A。 12.粉体学中，用包括粉体自身孔隙和粒子间孔隙在 内的体积计算的密度成为 【score:2 分】 【A】高压密度 【B】真密度 【C】堆密度 【此项为本题正确答案】 【D】密度 【E】粒密度 本题思路：真密度是粉体不包括颗粒内外孔隙的体积 (真体积)求得的密度，可通过加压的方式除去粉体中 的气体进行测定，亦称高压密度；粒密度是以包括颗 粒内空隙在内的体积求得的密度；堆密度即松密度， 是粉体以该粉体所占容器的体积求得的密度，其粉体 所占的体积包括粉粒自身空隙和粒子间空隙在内的体 积。所以答案为 C。 13.关于一般滴眼剂描述正确是 【score:2 分】 【A】不得含有铜绿单胞菌和金黄色葡萄球 菌 【此项为本题正确答案】 【B】通常要求进行热原检查 【C】不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类抑菌剂 【D】适当减少黏度，可使药物在眼内停留时间延 长 【E】药物只能通过角膜吸收 本题思路：一般滴眼剂(即用于无眼外伤的滴眼剂)要 求无致病菌(不得检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球 菌)。对热原不像注射剂要求检查。滴眼剂是一种多 剂量剂型，病人在多次使用时，很易染菌，所以要加 抑菌剂，使它在被污染后，于下次再用之前恢复无 菌。增加黏度可使药物与角膜接触时间延长，有利于 药物的吸收。药物溶液滴入结膜囊内后主要经过角膜 和结膜两条途径吸收。所以答案为 A。 14.空气净化技术主要是通过控制生产场所中的 【score:2 分】 【A】适宜的温度 【B】适宜的湿度 【C】空气细菌污染水平 【D】空气中尘粒浓度 【E】以上均是 【此项为本题正确答案】 本题思路：空气净化技术主要是通过控制生产场所中 的适宜的温度、适宜的湿度、空气细菌污染水平、空 气中尘粒浓度。所以答案为 E。 15.有关散剂特点叙述不正确的是 【score:2 分】 【A】粉碎程度大，比表面积大，易于分散，起效 快 【B】外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛 等作用 【C】储存，运输携带比较方便 【D】制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿 服用 【E】粒径较小，较其他固体制剂更稳定 【此项 为本题正确答案】 本题思路：散剂粉碎程度大，比表面积大，易于分 散，起效快，但和片剂、胶囊剂等其他固体制剂比起 来，稳定程度下降。所以答案为 E。 16.下列哪组等式成立 【score:2 分】 【A】蛋白质=热原=脂多糖 【B】蛋白质=热原=磷脂 【C】内毒素=磷脂=脂多糖 【D】内毒素=热原=蛋白质 【E】内毒素=热原=脂多糖 【此项为本题正确答 案】 本题思路：热原是微生物的一种内毒素，存在于细菌 的细胞膜和固体膜之间，是磷脂、脂多糖和蛋白质的 复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分，因而大致 可认为内毒素=热原=脂多糖。所以答案为 E。 17.注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是 【score:2 分】 【A】酸碱度 【B】热原 【此项为本题正确答案】 【C】氯化物 【D】氨 【E】硫酸盐 本题思路：注射用水和纯化水的理化指标相同，但注 射用水对热原及微生物的要求高于纯化水。根据《中 国药典》(2010 版)第二部对注射用水规定：应符合 内毒素试验的要求，即需要进行热原检查。所以答案 为 B。 18.配制倍散时常用的稀释剂不恰当的是 【score:2 分】 【A】糖粉 【B】乳糖 【C】羟甲基纤维素钠 【此项为本题正确答案】 【D】碳酸钙 【E】糊精 本题思路：常用的稀释剂有乳糖、糖粉、淀粉、糊 精、沉降碳酸钙、磷酸钙、白陶土等。 19.下列哪项不是注射剂玻璃容器的质量要求 【score:2 分】 【A】应无色透明 【B】熔点低，易于熔封 【C】不得有气泡、麻点及砂粒 【D】应具有高的膨胀系数，优良的耐热性 【此 项为本题正确答案】 【E】具有高度的化学稳定性 本题思路：注射剂玻璃容器应达到以下质量要求：① 应元色透明，以利于检查药液的澄明度、杂质以及变 质情况；②应具有低的膨胀系数、优良的耐热性，使 之不易冷爆破裂；③熔点低，易于熔封；④不得有气 泡、麻点及砂粒；⑤应有足够的物理强度，能耐受热 压灭菌时产生的较高压力差，并避免在生产、装运和 保存过程中所造成的破损；⑥应具有高度的化学稳定 性，不与注射液发生物质交换。所以答案为 D。 20.操作热压灭菌柜时应注意的事项不包括 【score:2 分】 【A】必须使用饱和蒸气 【B】必须将灭菌柜中的空气排除 【C】灭菌时间应从开始灭菌时算起 【此项为本 题正确答案】 【D】灭菌完毕后应停止加热 【E】必须使压力逐渐降到零才能放出柜内蒸气 本题思路：灭菌时间应从全部药液温度达到所要求的 温度时开始计时，其余答案均正确，所以答案为 C。 二、 B1 型题(总题数：3，score:18 分) A 干热空气灭菌法 B 热压灭菌 C 流通蒸汽灭菌 D 煮沸灭菌 E 低温间歇灭菌【score:6 分】 (1).适用于消毒及不耐高热的制剂的灭菌【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).耐高压蒸汽的药物制剂【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).不适用于橡胶、塑料的灭菌法【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：干热空气灭菌：穿透力弱，温度不易均 匀，而且灭菌温度高时间长，不适于橡胶、塑料及大 部分药品；热压灭菌法：适用于耐高压蒸汽的药物制 剂、玻璃金属容器、陶瓷、橡胶等的灭菌；流通蒸汽 灭菌：适用于消毒及不耐高热的制剂灭菌；煮沸灭 菌：常用语注射器、注射针等器皿的消毒；低温间歇 灭菌，适用于不耐高温的制剂灭菌。 A D 值 B Z 值 C F 值 D F 0 值 E K 值【score:6 分】 (1).灭菌时间减少到原来的 1／10 所需升高的温度或 在相同灭菌时间内，杀灭 99％的微生物所需提高的 温度是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).在一定灭菌温度(T)下给定的 z 值所产生的灭菌 效果与在参比温度(T 0 )下给定的 z 值所产生的灭菌 效果相同时所相当的时间是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).目前仅限于热压灭菌的参数是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：D 值指在一定温度下，杀灭 90％微生物 (或残存率为 10％)所需的灭菌时间。z 值指降低一个 IgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的 1 ／1 0：所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭 99％的微生物所需提高的温度。F 值指在一定灭菌温 度(T)下给定的 Z 值所产生的灭菌效果与在参比温度 (T 0 )下给定的 z 值所产生的灭菌效果相同时所相当 的时间。F 0 值指在一定灭菌温度(T)、Z 值为 10℃ 所产生的灭菌效果与 121℃、z 值为 10℃所产生的灭 菌效果相同时所相当的时间(min)。F 0 值目前仅限 于热压灭菌。 A 水溶液型注射剂 B 混悬型注射剂 C 乳剂型注射剂 D 注射用无菌粉末 E 油溶液型注射剂【score:6 分】 (1).醋酸可的松用于临床被制成哪类注射剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).静脉营养脂肪乳注射液属于哪类注射剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).采用无菌操作法或冻干技术一般可制成哪类注射 剂【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：注射剂的分类包括：溶液型(包括水溶液 和油溶液，如安乃近注射液属于水溶液注射液，二巯 丙醇注射液属于油溶液注射液)、混悬型(水难溶性或 要求延效给药的药物，可制成水或油的混悬液。如醋 酸可的松注射液、鱼精蛋白胰岛素注射液、喜树碱静 脉注射液等)、乳剂型(水不溶性药物，根据需要可制 成乳剂型注射液，如静脉营养脂肪乳注射液等)、注 射用无菌粉末(指采用无菌操作法或冻干技术制成的 注射用无菌粉末或块状制剂，如青霉素、阿奇霉素、 蛋白酶类粉针剂等)。