【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-183 40页

执业药师药事管理与法规-183 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：50， score:100 分) 1.属于药品监督管理技术机构的是 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】省、自治区、直辖市药品监督管理部门 • 【C】设区的市级药品监督管理机构 • 【D】药品监督管理分局 • 【E】药品检验机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.属于省级药品监督管理部门直属机构的是 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】省、自治区、直辖市药品监督管理部门 • 【C】设区的市级药品监督管理机构 • 【D】药品监督管理分局 • 【E】药品检验机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 3.属于上一级药品监督管理机构派出机构的是 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】省、自治区、直辖市药品监督管理部门 • 【C】设区的市级药品监督管理机构 • 【D】药品监督管理分局 • 【E】药品检验机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出 厂检验属于 • 【A】抽查性检验 • 【B】注册检验 • 【C】国家检验 • 【D】委托检验 • 【E】进口检验 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 5.结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公 告的检验属于 • 【A】抽查性检验 • 【B】注册检验 • 【C】国家检验 • 【D】委托检验 • 【E】进口检验 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.国家对新药审批时的检验属于 • 【A】抽查性检验 • 【B】注册检验 • 【C】国家检验 • 【D】委托检验 • 【E】进口检验 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政 许可的 • 【A】公开、公平、公正原则 • 【B】便民和效率原则 • 【C】信赖保护原则 • 【D】法定原则 • 【E】处罚与教育相结合的原则 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设 定和实施行政许可的 • 【A】公开、公平、公正原则 • 【B】便民和效率原则 • 【C】信赖保护原则 • 【D】法定原则 • 【E】处罚与教育相结合的原则 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是 • 【A】医疗机构配制的制剂 • 【B】处方药 • 【C】甲类非处方药 • 【D】保健食品 • 【E】麻醉药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是 • 【A】医疗机构配制的制剂 • 【B】处方药 • 【C】甲类非处方药 • 【D】保健食品 • 【E】麻醉药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.凭医师处方才能在零售药店购买的是 • 【A】医疗机构配制的制剂 • 【B】处方药 • 【C】甲类非处方药 • 【D】保健食品 • 【E】麻醉药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.《中华人民共和国药品管理法》规定批准新药临 床试验的部门是 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】国务院卫生行政部门 • 【C】国务院科技管理部门 • 【D】国务院经济综合主管部门 • 【E】国务院药品监督管理部门、国务院卫生行 政部门 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.《中华人民共和国药品管理法》规定制定药物临 床试验机构资格认定办法的部门是 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】国务院卫生行政部门 • 【C】国务院科技管理部门 • 【D】国务院经济综合主管部门 • 【E】国务院药品监督管理部门、国务院卫生行 政部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.《中华人民共和国药品管理法》规定颁发新药证 书的部门是 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】国务院卫生行政部门 • 【C】国务院科技管理部门 • 【D】国务院经济综合主管部门 • 【E】国务院药品监督管理部门、国务院卫生行 政部门 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.药品零售企业应当执行 • 【A】药品生产质量管理规范 • 【B】药品经营质量管理规范 • 【C】中药材生产质量管理规范 • 【D】药物临床试验质量管理规范 • 【E】优良药房工作规范 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.中药饮片生产企业应当执行 • 【A】药品生产质量管理规范 • 【B】药品经营质量管理规范 • 【C】中药材生产质量管理规范 • 【D】药物临床试验质量管理规范 • 【E】优良药房工作规范 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 17.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》批 准直接接触药品包装材料和容器注册的是 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】省级药品监督管理部门 • 【C】设区的市级药品监督管理机构 • 【D】省级卫生行政部门 • 【E】国家中医药管理局 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》办 理药品零售企业变更的是 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】省级药品监督管理部门 • 【C】设区的市级药品监督管理机构 • 【D】省级卫生行政部门 • 【E】国家中医药管理局 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 19.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】省级药品监督管理部门 • 【C】设区的市级药品监督管理机构 • 【D】省级卫生行政部门 • 【E】国家中医药管理局 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》会 同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品 种和范围的是 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】省级药品监督管理部门 • 【C】设区的市级药品监督管理机构 • 【D】省级卫生行政部门 • 【E】国家中医药管理局 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 21.《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药， 足以严重危害人体健康的，处以 • 【A】拘役，并处罚金 • 【B】三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】死刑，并处罚金 • 【D】管制 • 【E】无期徒刑 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药， 对人体健康造成严重危害的，处以 • 【A】拘役，并处罚金 • 【B】三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】死刑，并处罚金 • 【D】管制 • 【E】无期徒刑 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 23.《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药， 对人体健康造成特别严重危害的，处以 • 【A】拘役，并处罚金 • 【B】三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】死刑，并处罚金 • 【D】管制 • 【E】无期徒刑 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 24.《中华人民共和国刑法》规定生产、销售劣药， 对人体健康造成严重危害的，处以 • 【A】三年以下有期徒刑，并处罚金 • 【B】三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】十年以上有期徒刑 • 【D】十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚 金或者没收财产 • 【E】十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.《中华人民共和国刑法》规定生产、销售劣药， 后果特别严重的，处以 • 【A】三年以下有期徒刑，并处罚金 • 【B】三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】十年以上有期徒刑 • 【D】十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚 金或者没收财产 • 【E】十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 26.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻 醉药品处方至少保存 • 【A】—年 • 【B】二年 • 【C】三年 • 【D】四年 • 【E】五年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 27.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻 醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起 不少于 • 【A】—年 • 【B】二年 • 【C】三年 • 【D】四年 • 【E】五年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批 部门是 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】国务院卫生行政部门 • 【C】省人民政府安全生产监督管理部门 • 【D】省级药品监督管理部门 • 【E】省级卫生行政部门 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精 神药品批发业务企业的审批部门是 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】国务院卫生行政部门 • 【C】省人民政府安全生产监督管理部门 • 【D】省级药品监督管理部门 • 【E】省级卫生行政部门 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.属于麻醉药品品种的是 • 【A】氯胺酮 • 【B】芬太尼 • 【C】麦角胺 • 【D】地西泮 • 【E】地巴唑 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.属于第一类精神药品品种的是 • 【A】氯胺酮 • 【B】芬太尼 • 【C】麦角胺 • 【D】地西泮 • 【E】地巴唑 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.属于第二类精神药品品种的是 • 【A】氯胺酮 • 【B】芬太尼 • 【C】麦角胺 • 【D】地西泮 • 【E】地巴唑 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 33.属于药品类易制毒化学品品种的是 • 【A】氯胺酮 • 【B】芬太尼 • 【C】麦角胺 • 【D】地西泮 • 【E】地巴唑 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 34.依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定接 到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应 • 【A】依法移交卫生行政部门 • 【B】组织接种单位销毁 • 【C】依法查封、扣押 • 【D】采取应急处置措施 • 【E】立即停止销售 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 35.依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定接 到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应 • 【A】依法移交卫生行政部门 • 【B】组织接种单位销毁 • 【C】依法查封、扣押 • 【D】采取应急处置措施 • 【E】立即停止销售 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 36.依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定提 交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应 • 【A】依法移交卫生行政部门 • 【B】组织接种单位销毁 • 【C】依法查封、扣押 • 【D】采取应急处置措施 • 【E】立即停止销售 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.负责非处方药目录遴选的部门是 • 【A】国家药典委员会 • 【B】国务院药品监督管理部门 • 【C】国务院卫生行政部门 • 【D】省级药品监督管理部门 • 【E】省级卫生行政部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.负责非处方药目录发布的部门是 • 【A】国家药典委员会 • 【B】国务院药品监督管理部门 • 【C】国务院卫生行政部门 • 【D】省级药品监督管理部门 • 【E】省级卫生行政部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 39.依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不 得有奖销售的药品是 • 【A】乙类非处方药 • 【B】甲类非处方药 • 【C】处方药、非处方药 • 【D】非处方药 • 【E】处方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 40.依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》执 业药师应当向患者提供选购指导的药品是 • 【A】乙类非处方药 • 【B】甲类非处方药 • 【C】处方药、非处方药 • 【D】非处方药 • 【E】处方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 41.依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》取 得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是 • 【A】乙类非处方药 • 【B】甲类非处方药 • 【C】处方药、非处方药 • 【D】非处方药 • 【E】处方药 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 42.依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不 得开架自选销售的药品是 • 【A】乙类非处方药 • 【B】甲类非处方药 • 【C】处方药、非处方药 • 【D】非处方药 • 【E】处方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂 处方时必须做到“四查十对”对药品性状、用法用量 属于 • 【A】查处方 • 【B】查药品 • 【C】查配伍禁忌 • 【D】查用药合理性 • 【E】查医生的签名 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 44.《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂 处方时必须做到“四查十对”对临床诊断属于 • 【A】查处方 • 【B】查药品 • 【C】查配伍禁忌 • 【D】查用药合理性 • 【E】查医生的签名 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 45.《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂 处方时必须做到“四查十对”，对科别、姓名、年龄 属于 • 【A】查处方 • 【B】查药品 • 【C】查配伍禁忌 • 【D】查用药合理性 • 【E】查医生的签名 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 46.《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂 处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、 数量属于 • 【A】查处方 • 【B】查药品 • 【C】查配伍禁忌 • 【D】查用药合理性 • 【E】查医生的签名 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 47.在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的 格式应为 • 【A】ZC+四位年号+四位顺序号 • 【B】SC+四位年号+四位顺序号 • 【C】S+四位年号+四位顺序号 • 【D】BH+四位年号+四位顺序号 • 【E】国药准字 J+四位年号+四位顺序号 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 48.境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证 号的格式应为 • 【A】ZC+四位年号+四位顺序号 • 【B】SC+四位年号+四位顺序号 • 【C】S+四位年号+四位顺序号 • 【D】BH+四位年号+四位顺序号 • 【E】国药准字 J+四位年号+四位顺序号 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 49.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量 所生产的均质产品为一批的属于 • 【A】大容量注射剂 • 【B】粉针剂 • 【C】固体制剂 • 【D】液体制剂 • 【E】冻干粉针剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 50.以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为 一批的属于 • 【A】大容量注射剂 • 【B】粉针剂 • 【C】固体制剂 • 【D】液体制剂 • 【E】冻干粉针剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：