医学考试-药物制剂稳定性 65页

药物制剂稳定性 (总分：74.50，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：45，score:45 分) 1.分子中含有某些不稳定基团，可发生水解的物质 • A．对乙酰水杨酸 • B．青霉素 • C．氯霉素 • D．三者都是 • E．三者都不是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 2.硝普钠光化降解反应中 • A．温度越高，反应越快 • B．浓度越大，越易分解 • C．温度越低，反应越快 • D．浓度越小，越易分解 • E．与温度和浓度无关 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 3.硫代硫酸钠可用做抗氧剂，适用于 • A．酸性溶液 • B．中性溶液 • C．碱性溶液 • D．水溶液 • E．以上四种溶液均适用 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 4.下列有关化学动力学的描述错误的是 • A．化学动力学是制剂稳定性加速试验的理论依 据，药物制剂降解的规律、生产工艺过程的制 订、处方设计及有效期的确定等均与之相关 • B．化学动力学是研究化学反应的速度以及影响 速度的因素的科学 • C．反应速度系指单位时间、单位体积中反应物 下降的量或产物生成量 • D．在药物制剂降解反应中，多数可按零级、一 级反应处理 • E．对于零级降解的药物制剂，其反应速度积公 式为 lgC=-K/2.303+lgCo 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.影响因素试验选用的样品是 • A．一批原料药 • B．三批原料药 • C．三批制剂 • D．一批制剂 • E．以上均不对 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.以下属于药物生物学稳定性研究范围的是 • A．药物因水解、氧化而使含量、色泽发生变化 • B．混悬剂中药物结块，结晶生长 • C．片剂崩解度、溶出度改变 • D．药物异构化造成活性降低甚至消失 • E．药物制剂受微生物污染，使产品变质、腐败 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.外消旋化反应经反应动力学研究为 • A．零级反应 • B．二级反应 • C．一级反应 • D．三级反应 • E．以上均有可能 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 8.下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一 条是错误的 • A．留样观察法的特点是能反映出实际情况，方 法简便、易行，但费时，不易及时发现，纠正出 现的问题 • B．加速实验即在较高温度、较高湿度与强光条 件下进行实验，以预测药物在自然条件下的稳定 性 • C．带包装湿度加速试验是指取带包装供试品置 于相对湿度 70％～80％的密闭容器中，在 2512 条件下，放置 3 个月，观察包装情况，并按规定 对有关项目进行检测 • D．去包装湿度加速实验是指取去包装供试品一 定量置于开口的玻璃器皿中，称重，放置于高于 药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度 90％ ±5％)、温度 25C，暴露时间视样品性质而定， 一般 10 天 • E．加速试验包括以下三个方面：温度加速试 验，湿度加速试验，光加速试验 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.预测发生一级反应的药物，其半衰期 • A．与初始浓度 Co 无关 • B．与 t 时反应物浓度有关 • C．与反应常数 k 无关 • D．与初始浓度 Co 有关 • E．与反应时间有关 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.在制剂中常作为金属离子络合剂使用的物质是 • A．NaHC03 • B．Na2S203 • C．硬脂酸 • D．EDTA • E．Na2C03 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 11.若固体分解出现平衡现象 • A．易采用 Arrhenius 公式 • B．宜用 Van't Hoff 方程 • C．宜用 Clausius-Clapeyron 方程 • D．上述三种方程皆适用 • E．上述三种方程均不适用 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.对温度特别敏感的药物制剂的加速试验，其温 度、湿度及时间要求为 • A．23～27℃，55％～65％六个月 • B．23～27C，55％～65％三个月 • C．25～30℃，50％～60％六个月 • D．25～3012，50％～60％三个月 • E．23～25℃，60％～70％三个月 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.在生产乙酰水杨酸片时，不可使用的辅料为 • A．淀粉浆 • B．滑石粉 • C．硬脂酸镁 • D．微晶纤维素 • E．硬脂酸 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 14.对温度敏感的药品，长期试验的温度和时间要求 为 • A．20～25℃,六个月 • B．14～18℃，十二个月 • C．4～8C，十二个月 • D．6～10℃，十二个月 • E．15～20℃，十二个月 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 15.以下关于加速实验法的描述正确的是 • A．以 Arrhenius 指数方程为基础的加速实验 法，只有热分解反应，且活化能在 41.8～ 125.4kJ/mol 时才适用 • B．经典恒温法应用于均相系统一般得出较满意 结果，对于非均相系统(如混悬液、乳浊液等)通 常误差较大 • C．Arrhenius 指数方程是假设活化能不随温度 变化提出的，只考虑温度对反应速度的影响。因 此，在加速实验中，其他条件(如溶液的 pH 值) 应保持恒定 • D．加速实验测出的有效期为预测有效期，应与 留样观察的结果对照，才能得出产品实际的有效 期 • E．以上都对 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.下列药物中哪个不能发生水解反应 • A．盐酸普鲁卡因 • B．乙酰水杨酸 • C．青霉素和头孢菌素类 • D．巴比妥类 • E．维生素 C 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.OHˉ催化水解苯巴比妥阴离子的反应中，采用介 电常数低的溶剂，将会 • A．降低药物分解速度 • B．加快药物分解速度 • C．对药物分解速度无影响 • D．药物分解速度变为 0 • E．以上四种均有可能 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.在偏碱性的药液中应加入的抗氧剂是 • A．焦亚硫酸钠 • B．亚硫酸氢钠 • C．硫化钠 • D．亚硫酸钠 • E．硫酸钠 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 19.注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的 气体应该是 • A．氧气 • B．氢气 • C．二氧化碳 • D．空气 • E．氮气 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.根据 Van't Hoff 规则，温度每升高 10 ℃，反应 速度约增加 • A．1～2 倍 • B．2～4 倍 • C．3～5 倍 • D．4～5 倍 • E．8～10 倍 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 21.光加速实验一般在光加速实验柜中进行，光橱的 照度及光照时间要求为 • A．2000～4000LX10 天 • B．4000～5000LX10 天 • C．1000～3000LX10 天 • D．1000～2000LX10 天 • E．1000～4000LX10 天 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用为 • A．抑菌 • B．抗氧 • C．止痛 • D．调等渗 • E．络合剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 23.以下属于油溶性抗氧剂的是 • A．硫脲 • B．硫代乙酸 • C．半胱氨酸 • D．叔丁基对羟基茴香醚 • E．维生素 C 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 24.下列各项中哪一项用 pKb 表示 • A．酸的 pH 值 • B．酸的电离常数 • C．酸式盐的水解平衡常数的负对数 • D．碱的 pH 值 • E．碱的电离常数 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.关于药品稳定性的正确叙述是 • A．盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与 pH 值无关 • B．药物的降解速度与离子强度无关 • C．固体制剂的赋形剂不影响药物的稳定性 • D．药物的降解速度与溶剂无关 • E．零级反应的反应速度与反应浓度无关 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.结晶内部结构具有不同的类别称为 • A．晶态 • B．晶型 • C．晶癖 • D．结晶习性 • E．溶剂化物 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 27.对于液体制剂，为了延缓药物降解可采用下列哪 种措施 • A．调节 pH 值或改变溶剂组成 • B．充入惰性气体 • C．加入附加剂如抗氧剂、螯合剂、抗光解剂 • D．改变剂型 • E．以上措施均可采用 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.根据专属酸碱催化，pH 值对速度常数 K 的影响的 方程所得图形，pHm 值一般位于曲线图的 • A．最低点 • B．最高点 • C．任意点 • D．原点 • E．与曲线位置无关 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.某种水溶液，易在酸性条件下降解，为防止其氧 化，常向其水溶液中通入 • A．C02 • B．空气 • C．N2 • D．NH3 • E．均有可能 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 30.果糖与枸橼酸的 CRH 值分别为 53.5％，70％，其 混合物的 CRH 测得值接近于 • A．123.5％ • B．61.7％ • C．37.5％ • D．16.5％ • E．53.1％ 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 31.以下关于青霉素的降解，叙述正确的是 • A．在碱性条件下降解 • B．仅在酸性条件下降解 • C．可制成液体剂型 • D．最好与乳酸钠注射液配伍使用 • E．不受酸碱条件影响 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.硫酸阿托品水溶液最稳定的 pH 值为 • A．3.7 • B．4.5 • C．5.3 • D．6.54 • E．7.3 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 33.下列哪种抗氧剂不应在偏酸性的注射液中使用 • A．维生素 C • B．亚硫酸氢钠 • C．硫代硫酸钠 • D．半胱氨酸 • E．二丁甲苯酚 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 34.药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构， 外界因素则是引起变化的条件，影响药物制剂降解的 外界因素主要有 • A．pH 值与温度 • B．溶剂介电常数及离子强度 • C．赋形剂或附加剂的影响 • D．水分、氧、金属离子和光线 • E．以上都是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.盛装磺胺嘧啶钠注射液(pH10～10.5)应选择的玻 璃容器为 • A．中性玻璃 • B．含钾玻璃 • C．棕色玻璃 • D．含钡玻璃 • E．含钠玻璃 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 36.下列关于注射剂稳定性的叙述，错误的是 • A．注射剂的氧化主要是由于某些药物的分子结 构中某些基团与空气中的氧相互作用所致。为了 防止氧化变色，可加入适量焦亚硫酸钠、亚硫酸 钠、硫代硫酸钠、硫脲、抗坏血酸等 • B．抗坏血酸、盐酸肾上腺素、盐酸普鲁卡因、 水杨酸钠、盐酸多巴胺等，在有微量金属离子存 在下，可加速变色或分解。实际工作中，为了避 免金属离子对药物的催化作用，常加入一定浓度 的乙二胺四乙酸二钠或乙二胺 • C．在注射液中通入惰性气体，也是防止主药氧 化变色的有效措施之一 • D．磺胺嘧啶钠注射液通入二氧化碳气体，以排 除药液中溶解的及容器空间的氧，从而使药液稳 定 • E．有些注射剂，为了防止氧化、变色，常常是 在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 37.乙酰水杨酸的水解过程，在所研究的范围内，有 六个不同降解途径，可用 • A．零级反应处理 • B．伪一级反应处理 • C．一级反应处理 • D．六级反应处理 • E．以上答案都不对 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 38.下列有关药物稳定性正确的叙述是 • A．亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型，制剂 中应避免使用 • B．乳剂的分层是不可逆现象 • C．为增加混悬剂稳定性，加入的能降低 Zeta 电 位、使粒子絮凝程度增加的电解质称为絮凝剂 • D．乳剂破裂后，加以振摇，能重新分散，恢复 成原来状态的乳剂 • E．凡给出质子或接受质子的物质的催化反应称 特殊酸碱催化反应 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 39.下列关于液体制剂的特点错误的是 • A．吸收快，分剂量方便，给药途径广泛 • B．溶液型液体制剂是热力学稳定型分散系，故 物理化学稳定性好 • C．液体制剂可以减少胃肠道刺激 • D．液体制剂储存运输极不方便 • E．可外用于皮肤、黏膜和人体腔道等 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 40.往水中通氮气至饱和时，残存氧气浓度为 • A．0.05ml/l • B．0.19ml/l • C．0.36ml/l • D．0.53ml/l • E．0.85ml/l 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 41.将青霉素钾制为粉针剂的目的是 • A．免除微生物污染 • B．防止水解 • C．防止氧化分解 • D．携带方便 • E．易于保存 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 42.对于固体制剂，延缓药物降解的措施有 • A．加入干燥剂或(和)改善包装 • B．改变生产工艺和直接压片、包衣等 • C．改变剂型 • D．制成稳定的衍生物 • E．以上措施均可以 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.生物碱溶液在偏酸性溶液中较稳定，将它们制成 滴眼剂，应调节 pH 值在 • A．偏酸性 • B．偏碱性 • C．偏中性 • D．强酸性 • E．强碱性 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 44.下列关于葡萄糖注射剂灭菌的叙述中正确的是 • A．加热灭菌使 pH 值下降 • B．因在高温灭菌时溶液明显变成黄色，故在配 制时常加入抗氧剂 • C．分解产物之一是 5-羟甲基呋喃甲醛 • D．防止变色可用滤过除菌法制备 • E．加热灭菌后 pH 值不变 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 45.根据 Nernst 方程，pH 值降低时，氧化还原电势 • A．降低 • B．升高 • C．不变 • D．变为 0 • E．都有可能 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、B 型题(总题数：0，score:0 分) 三、A．注射剂的抗氧剂 B．增加注射剂的化学稳定性 C．增加注射剂的物理稳定性 D．B 与 C E．三者均不可 (总题数：5，score:2.50) 46.苯甲醇 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 47.羟苯乙酯 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 48.羧甲基纤维素钠 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 49.叔丁基对羟基茴香醚 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 50.吐温-80 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 四、下列方程式中 A．dC/dt=KS(Co-C) B．pHm=1/2[pKw-1g(KOH-/KH+)] C．1gK=lgK∞-KZAZB/∈ D．1gK=lgK0 十 02ZAZB(μ)1/2 E．lgC=lgCo-(Kt/303) (总题数：3，score:1.50) 51.剂型中药物发生化学反应时，反应物的荷电性和 离子强度对反应速度的影响 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 52.溶液中药物最稳定 pH 值计算公式 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 53.溶媒的极性及化学反应物的荷电性对反应速度的 影响 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 五、A．增加 B．减少 C．不变 D．不一定 E．几乎不变 (总题数：4，score:2 分) 54.在上题基础上，如药物离子带正电，则分解反应 速度 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 55.药物受 OH-离子催化，加入盐溶液使离子强度 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 56.如药物离子不带电，则分解速度 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 57.如药物离子带负电，则分解反应速度 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 六、下列药品中 A．氯霉素 B．吗啡 C．维生素 C D．肾上腺素 E．氨苄青霉素 (总题数：5，score:2.50) 58.pH2 以下或 pH8 以上时水解加速的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 59.分子中具有酚羟基，可发生氧化反应的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 60.分子中具 β-内酰胺环，又可发生聚合反应的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 61.分子中具有烯醇基，可发生氧化反应的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 62.既易氧化，又易发生异构化的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 七、X 型题(总题数：21，score:21 分) 63.固体制剂稳定性特征 【score:1 分】 【A】降解类型仅表现为化学变化 【B】系统均匀，试验结果易重现 【C】降解速度一般较慢，需较长时间和精确分析 方法 【此项为本题正确答案】 【D】一些易氧化药物，氧化作用往往限于固体表 面，而将内部分子保护起来 【此项为本题正确答 案】 【E】降解反应类型多样，既有物理变化也有化学 变化 【此项为本题正确答案】 本题思路： 64.药品注册管理办法中药物制剂稳定性实验方法有 【score:1 分】 【A】留样观察法 【此项为本题正确答案】 【B】线性变温法 【C】简便法 【D】Q10 法 【E】加速实验法 【此项为本题正确答案】 本题思路： 65.下列关于固体制剂稳定性的描述哪些是正确的 【score:1 分】 【A】固体药物降解存在着 3 个时期，即诱导期， 加速期和衰变期 【此项为本题正确答案】 【B】固体药物降解仍然遵循 Ahrrenius 方程 【C】固体药物的吸湿速度可用下式来描述： dw/dt=KA(PA-P) 【此项为本题正确答案】 【D】DTA．DSC 两种热分析方法，常用于固体制剂 稳定性的研究，DTA 的吸热峰向上，而 DSC 的吸热峰 向下 【E】系统不均匀，使试验结果难以重现 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 66.下列叙述中，哪些是错误的 【score:1 分】 【A】临界相对湿度低的药品容易吸湿 【B】药物在固体状态下，一般比在溶液中稳定 【C】易变质的固体药物随粒度的减少而趋向于不 稳定 【D】固体药物与水溶液不同，不会因温度变化而 发生稳定性的改变 【此项为本题正确答案】 【E】制剂的吸湿，液化等均系物理变化，与其化 学稳定性无关 【此项为本题正确答案】 本题思路： 67.生产乙酰水杨酸片时，可使用的润滑剂是 【score:1 分】 【A】滑石粉 【此项为本题正确答案】 【B】硬脂酸镁 【C】硬脂酸钙 【D】硬脂酸 【此项为本题正确答案】 【E】羧甲基淀粉钠 本题思路： 68.影响固体制剂氧化的因素有 【score:1 分】 【A】pH 值 【B】溶剂 【C】温度 【此项为本题正确答案】 【D】光线 【此项为本题正确答案】 【E】离子强度 本题思路： 69.下列哪些药物可发生氧化反应 【score:1 分】 【A】丁卡因 【B】后马托品 【C】水杨酸钠 【此项为本题正确答案】 【D】溴化钙 【E】肾上腺素 【此项为本题正确答案】 本题思路： 70.为避免微量金属对药物稳定性的影响而加入的螯 合剂有 【score:1 分】 【A】酒石酸 【此项为本题正确答案】 【B】枸橼酸 【此项为本题正确答案】 【C】盐酸 【D】依地酸盐 【此项为本题正确答案】 【E】磷酸 【此项为本题正确答案】 本题思路： 71.纯固体分解动力学理论主要包括 【score:1 分】 【A】成核作用理论 【此项为本题正确答案】 【B】局部化学反应理论 【此项为本题正确答 案】 【C】液层理论 【此项为本题正确答案】 【D】药物增溶理论 【E】催化理论 本题思路： 72.研究晶型的方法有 【score:1 分】 【A】热分析法 【此项为本题正确答案】 【B】热显微镜 【此项为本题正确答案】 【C】红外光谱 【此项为本题正确答案】 【D】溶出速度法 【此项为本题正确答案】 【E】X 射线衍射法 【此项为本题正确答案】 本题思路： 73.按照 Bnnstred-Lowry 酸碱理论，属于广义酸碱的 有 【score:1 分】 【A】醋酸盐 【此项为本题正确答案】 【B】磷酸盐 【此项为本题正确答案】 【C】盐酸盐 【D】枸橼酸盐 【此项为本题正确答案】 【E】硼酸盐 【此项为本题正确答案】 本题思路： 74.在制剂处方中，以下情况将会影响溶液离子强度 【score:1 分】 【A】加入电解质调节等渗 【此项为本题正确答 案】 【B】加入盐防止氧化 【此项为本题正确答案】 【C】加入缓冲剂调节 pH 值 【此项为本题正确答 案】 【D】加入絮凝剂 【E】加入醇防止水解 本题思路： 75.影响药物稳定性的因素表述正确的是 【score:1 分】 【A】如药物离子带负电并受氢氧根离子催化，加 入盐使溶液离子强度增加则药物分解速度减慢 【B】制备 0.05％的硝普钠葡萄糖注射液时，应闭 光操作 【此项为本题正确答案】 【C】为避免制剂中金属离子的影响，可加入依地 酸盐、山梨酸作为螯合剂 【D】药用塑料容器无透气性可防止容器中药物吸 湿降解 【E】影响因素试验目的是为了制定药物有效期提 供依据 【此项为本题正确答案】 本题思路： 76.以下属于药物物理稳定性研究范围 【score:1 分】 【A】药物因水解、氧化而使含量、色泽发生变化 【B】混悬剂中药物结块，结晶生长 【此项为本 题正确答案】 【C】片剂崩解度、溶出度改变 【此项为本题正 确答案】 【D】药物异构化造成活性降低甚至消失 【E】药物制剂受微生物污染，使产品变质、腐败 本题思路： 77.可作为氯霉素滴眼剂 pH 调节剂的是 【score:1 分】 【A】10％盐酸 【B】硼砂 【此项为本题正确答案】 【C】羟苯乙酯 【D】硼酸 【此项为本题正确答案】 【E】硫柳汞 本题思路： 78.药物稳定性加速试验是 【score:1 分】 【A】温度加速试验法 【此项为本题正确答案】 【B】湿度加速试验法 【此项为本题正确答案】 【C】空气干热试验法 【D】光加速试验法 【此项为本题正确答案】 【E】隔热空气试验法 本题思路： 79.生产中，为防止药物的氧化，常采取以下措施 【score:1 分】 【A】通入惰性气体 【此项为本题正确答案】 【B】采用真空包装 【此项为本题正确答案】 【C】加入抗氧剂 【此项为本题正确答案】 【D】通入空气 【E】通入混合气 本题思路： 80.在制剂工艺中，易发生晶型变化的是 【score:1 分】 【A】粉碎 【此项为本题正确答案】 【B】加热 【此项为本题正确答案】 【C】冷却 【此项为本题正确答案】 【D】湿法制粒 【此项为本题正确答案】 【E】包衣 本题思路： 81.以下属于药物化学稳定性研究范围 【score:1 分】 【A】药物因水解、氧化而使含量、色引发生变 化 【此项为本题正确答案】 【B】混悬剂中药物结块，结晶生长 【C】片剂崩解度、溶出度改变 【D】药物异构化造成活性降低甚至消失 【此项 为本题正确答案】 【E】药物制剂受微生物污染，使产品变质、腐败 本题思路： 82.制备维生素 C 注射液时，下列属于防止氧化的措 施有 【score:1 分】 【A】通入二氧化碳 【此项为本题正确答案】 【B】加入亚硫酸氢钠 【此项为本题正确答案】 【C】调节 pH 为 6.0-6.2 【此项为本题正确答 案】 【D】将注射用水煮沸放冷后使用 【此项为本题 正确答案】 【E】加入二胺四乙酸二钠 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 83.下列哪些药物可发生水解反应 【score:1 分】 【A】青霉素 【此项为本题正确答案】 【B】氯霉素 【此项为本题正确答案】 【C】核黄素 【D】抗坏血酸 【E】肾上腺素 【此项为本题正确答案】 本题思路：